Moxonidin u pacientů podstupujících cévní chirurgii
9. listopadu 2009 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účinky malých dávek moxonidinu u pacientů podstupujících cévní chirurgii
Zkoumání perioperačního účinku moxonidinu.
Randomizovaným dvojitě zaslepeným způsobem budou pacienti podstupující vaskulární operaci dostávat moxonidin 0,2 mg nebo placebo ode dne před operací do dne 4 po operaci.
Holter-EKG po dobu 48 hodin, počínaje těsně před operací.
Opakované 12svodové EKG, měření troponinu I a BNP, klinické návštěvy, kontrolní rozhovory v 6. a 12. měsíci
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CH
-
Basel, CH, Švýcarsko, 4000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgie břišní aorty nebo periferních cév
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris,
- těžké symptomatické srdeční selhání (NYHA IV)
- systolický krevní tlak v klidu < 100 mmHg
- bradykardie (<50/min)
- vyšší stupeň AV srdeční blokády
- clearance kreatininu < 30 ml/min
- těhotenství
- žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Já
moxonidinová skupina
|
moxonidin 0,2 mg/den od rána po operaci do 4. dne po operaci
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: II
placebo skupina
|
moxonidin 0,2 mg/den od rána po operaci do 4. dne po operaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková úmrtnost
Časové okno: 30 dní a 12 měsíců
|
30 dní a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ischemie detekovaná Holter-EKG změnami ST nebo zvýšením troponinu T
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 158/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .