Moxonidine chez les patients subissant une chirurgie vasculaire
9 novembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Les effets de petites doses de moxonidine chez les patients subissant une chirurgie vasculaire
Étude de l'effet périopératoire de la moxonidine.
De manière randomisée en double aveugle, les patients subissant une chirurgie vasculaire recevront de la moxonidine 0,2 mg ou un placebo à partir de la veille de la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie.
Holter-EKG pendant 48 h, commençant juste avant la chirurgie.
ECG 12 dérivations répétés, mesures de la troponine I et du BNP, visites cliniques, entretiens de suivi à 6 et 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Basel, CH, Suisse, 4000
- University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie aortique abdominale ou vasculaire périphérique
Critère d'exclusion:
- une angine instable,
- insuffisance cardiaque symptomatique sévère (NYHA IV)
- tension artérielle systolique au repos < 100 mmHg
- bradycardie (<50/min)
- bloc cardiaque AV de grade supérieur
- clairance de la créatinine < 30 ml/min
- grossesse
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Je
groupe moxonidine
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moxonidine 0,2 mg/j en commençant le matin de la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie
Autres noms:
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Comparateur placebo: II
groupe placebo
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moxonidine 0,2 mg/j en commençant le matin de la chirurgie jusqu'au jour 4 après la chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité globale
Délai: 30 jours et 12 mois
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30 jours et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ischémie détectée par des altérations Holter-ECG ST ou une élévation de la troponine T
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2005
Première publication (Estimation)
26 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158/01
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