- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00244504
Moxonidin hos patienter, der gennemgår karkirurgi
9. november 2009 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Virkningerne af små doser af Moxonidin hos patienter, der gennemgår karkirurgi
Undersøgelse af den perioperative effekt af moxonidin.
På en randomiseret dobbeltblind måde vil patienter, der gennemgår karkirurgi, modtage moxonidin 0,2 mg eller placebo fra dagen før operationen til dag 4 efter operationen.
Holter-EKG i 48 timer, startende lige før operationen.
Gentagen 12-aflednings EKG, målinger af Troponin I og BNP, kliniske visitationer, opfølgende samtaler ved 6 og 12 måneder
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
141
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CH
-
Basel, CH, Schweiz, 4000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- abdominal aorta eller perifer vaskulær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina,
- svær symptomatisk hjertesvigt (NYHA IV)
- systolisk blodtryk i hvile < 100 mmHg
- bradykardi (<50/min)
- højere grad AV hjerteblok
- kreatininclearance < 30 ml/min
- graviditet
- intet samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Jeg
moxonidingruppe
|
moxonidin 0,2 mg/d fra morgenen efter operationen til dag 4 efter operationen
Andre navne:
|
Placebo komparator: II
placebo gruppe
|
moxonidin 0,2 mg/d fra morgenen efter operationen til dag 4 efter operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
den samlede dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 12 måneder
|
30 dage og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Iskæmi påvist ved Holter-EKG ST-ændringer eller troponin T-stigning
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 158/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med moxonidin
-
Baker Heart and Diabetes InstituteUkendtFedme | OvervægtigAustralien
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Royal Perth HospitalAfsluttetSygdomme i det centrale sympatiske nervesystemAustralien
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme
-
Spyridon DeftereosAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttet
-
Sergey V. NedogodaUkendtMetabolisk syndrom | Arteriel hypertensionDen Russiske Føderation
-
Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringFedme-associeret insulinresistensForenede Stater