Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxonidin hos patienter, der gennemgår karkirurgi

9. november 2009 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Virkningerne af små doser af Moxonidin hos patienter, der gennemgår karkirurgi

Undersøgelse af den perioperative effekt af moxonidin. På en randomiseret dobbeltblind måde vil patienter, der gennemgår karkirurgi, modtage moxonidin 0,2 mg eller placebo fra dagen før operationen til dag 4 efter operationen. Holter-EKG i 48 timer, startende lige før operationen. Gentagen 12-aflednings EKG, målinger af Troponin I og BNP, kliniske visitationer, opfølgende samtaler ved 6 og 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • CH
      • Basel, CH, Schweiz, 4000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • abdominal aorta eller perifer vaskulær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina,
  • svær symptomatisk hjertesvigt (NYHA IV)
  • systolisk blodtryk i hvile < 100 mmHg
  • bradykardi (<50/min)
  • højere grad AV hjerteblok
  • kreatininclearance < 30 ml/min
  • graviditet
  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
moxonidingruppe
Medicin: moxonidin
moxonidin 0,2 mg/d fra morgenen efter operationen til dag 4 efter operationen
Andre navne:
  • Physiotens
Placebo komparator: II
placebo gruppe
Medicin: moxonidin
moxonidin 0,2 mg/d fra morgenen efter operationen til dag 4 efter operationen
Andre navne:
  • Physiotens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 12 måneder
30 dage og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskæmi påvist ved Holter-EKG ST-ændringer eller troponin T-stigning
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 158/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner