Moxonidina en pacientes sometidos a cirugía vascular
9 de noviembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Los efectos de pequeñas dosis de moxonidina en pacientes sometidos a cirugía vascular
Investigación del efecto perioperatorio de la moxonidina.
De forma aleatoria, doble ciego, los pacientes sometidos a cirugía vascular recibirán moxonidina 0,2 mg o placebo desde el día anterior a la cirugía hasta el día 4 después de la cirugía.
Holter-EKG durante 48 h, comenzando justo antes de la cirugía.
ECG repetido de 12 derivaciones, mediciones de troponina I y BNP, visitas clínicas, entrevistas de seguimiento a los 6 y 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CH
-
Basel, CH, Suiza, 4000
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía aórtica abdominal o vascular periférica
Criterio de exclusión:
- angina inestable,
- insuficiencia cardíaca sintomática grave (NYHA IV)
- presión arterial sistólica en reposo < 100 mmHg
- bradicardia (<50/min)
- bloqueo cardíaco AV de grado superior
- aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
- el embarazo
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: I
grupo moxonidina
|
moxonidina 0,2 mg/día desde la mañana de la cirugía hasta el día 4 después de la cirugía
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Yo
grupo placebo
|
moxonidina 0,2 mg/día desde la mañana de la cirugía hasta el día 4 después de la cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad total
Periodo de tiempo: 30 días y 12 meses
|
30 días y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Isquemia detectada por Holter-ECG alteraciones ST o elevación de troponina T
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .