Studio della forodesina cloridrato in pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) avanzata, refrattaria alla fludarabina

Criterio di inclusione:

• Dai 18 anni in su
• Diagnosi di CLL stabilita mediante esame del sangue periferico e del midollo osseo e utilizzando i criteri standard
• Pazienti con stadio Rai III o IV, o stadio precedente con linfoadenopatia massiccia e sintomatica che richiedono terapia
• Resistenza primaria alla terapia a base di fludarabina (nessuna risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) o malattia progressiva entro 6 mesi dalla risposta al precedente regime contenente fludarabina.
• Performance status ECOG di 0, 1, 2 o 3
• Disponibilità a prendere una contraccezione adeguata (es. preservativo in lattice, cappuccio cervicale, diaframma, astinenza, ecc.) per l'intera durata dello studio e 3 mesi dopo
• Tutti i trattamenti sperimentali devono essere stati interrotti per almeno 1 settimana prima dell'inizio del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• Incinta o allattamento
• Impossibile o non disposto a firmare il consenso
• - Condizioni di comorbilità gravi e in corso, che precluderebbero la somministrazione sicura della terapia sperimentale
• Infezioni gravi attive che non sono controllate dagli antibiotici
• Stato delle prestazioni ECOG 4
• Funzionalità renale inadeguata: creatinina 2.0 o superiore a meno che non sia correlata alla malattia
• Funzionalità epatica inadeguata: bilirubina 3,0 o più, transaminasi 3 volte il limite superiore della norma o più a meno che non siano correlate alla malattia
• Test positivo noto per l'HIV
• Pazienti con nota infezione attiva da epatite B e/o epatite C