Lomustina nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III o IV

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma broncogeno non a piccole cellule confermato istologicamente, inclusi i seguenti sottotipi istologici:

  • Cellula squamosa
  • Adenocarcinoma
  • Adenosquamoso
  • Anaplastico a grandi cellule
  • Broncoalveolare
  • Carcinoma non a piccole cellule non altrimenti specificato (NAS)

• Malattia in stadio IIIB (con versamento pleurico) o malattia in stadio IV

  • I pazienti in stadio IV con metastasi cerebrali sono ammissibili a condizione che le metastasi cerebrali siano clinicamente stabili dopo il trattamento con chirurgia e/o radioterapia
• I tumori devono risultare positivi per la metilazione aberrante del gene MGMT mediante reazione a catena della polimerasi specifica per la metilazione
• Malattia bidimensionalmente misurabile o valutabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2
• Nessun altro tumore attivo
• GB ≥ 4.000/mm^3 OPPURE conta assoluta dei neutrofili ≥ 2.000/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
• Bilirubina totale normale
• AST <5 volte il limite superiore della norma
• Creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL O clearance della creatinina ≥ 60 ml/min
• Nessuna infezione attiva grave incontrollata
• Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Più di 3 settimane dalla precedente chemioterapia
• Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici
• Nessuna precedente terapia con nitrosouree
• Recuperato da una precedente radioterapia