- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298597
Influenza del G-CSF e dell'EPO sull'apprendimento associativo e sulle abilità motorie
22 aprile 2009 aggiornato da: University Hospital Muenster
Nello studio vogliamo dimostrare se l'applicazione sottocutanea del fattore stimolante i granulociti (G-CSF) e dell'eritropoetina (EPO) influenza l'apprendimento associativo e/o le capacità motorie dei pazienti affetti da ictus cronico o sclerosi laterale amiotrofica.
L'ipotesi di studio è che il G-CSF e l'EPO migliorino l'apprendimento associativo e/o le capacità motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Germania, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus cronico o sclerosi laterale amiotrofica
Criteri di esclusione:
- leucociti > 10000/µl
- ematocrito > 48%
- trombociti < 150000/µl
- grave artrite reumatoide
- grave infezione
- grave insufficienza epatica o renale
- grave ipertensione arteriosa
- eventi tromboembolici ricorrenti
- grave malattia coronarica
- infarto miocardico
- tumore maligno
- leucemia
- occlusione arteriosa periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il successo dell'apprendimento in un modello di apprendimento delle parole
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Tempo di risposta nei test di funzionalità motoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tempo di risposta in un modello di apprendimento delle parole
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Tempo totale e numero di battute nei test di funzionalità motoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wolf Rüdiger Schäbitz, MD, Department of Neurology, University Hospital of Muenster, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Schneider A, Kruger C, Steigleder T, Weber D, Pitzer C, Laage R, Aronowski J, Maurer MH, Gassler N, Mier W, Hasselblatt M, Kollmar R, Schwab S, Sommer C, Bach A, Kuhn HG, Schabitz WR. The hematopoietic factor G-CSF is a neuronal ligand that counteracts programmed cell death and drives neurogenesis. J Clin Invest. 2005 Aug;115(8):2083-98. doi: 10.1172/JCI23559. Epub 2005 Jul 7.
- Schneider A, Kuhn HG, Schabitz WR. A role for G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) in the central nervous system. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1753-7. doi: 10.4161/cc.4.12.2213. Epub 2005 Dec 27.
- Floel A, Warnecke T, Duning T, Lating Y, Uhlenbrock J, Schneider A, Vogt G, Laage R, Koch W, Knecht S, Schabitz WR. Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in stroke patients with concomitant vascular disease--a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(5):e19767. doi: 10.1371/journal.pone.0019767. Epub 2011 May 23.
- Duning T, Schiffbauer H, Warnecke T, Mohammadi S, Floel A, Kolpatzik K, Kugel H, Schneider A, Knecht S, Deppe M, Schabitz WR. G-CSF prevents the progression of structural disintegration of white matter tracts in amyotrophic lateral sclerosis: a pilot trial. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17770. doi: 10.1371/journal.pone.0017770.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCSFEPO_01
- EudraCT Number 2005-001113-18
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