- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00298597
Influência do G-CSF e EPO na Aprendizagem Associativa e Habilidades Motoras
22 de abril de 2009 atualizado por: University Hospital Muenster
No estudo queremos provar se a aplicação subcutânea de fator estimulante de granulócitos (G-CSF) e eritropoetina (EPO) influencia a aprendizagem associativa e/ou habilidades motoras de pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral crônico ou esclerose lateral amiotrófica.
A hipótese do estudo é que G-CSF e EPO melhoram a aprendizagem associativa e/ou habilidades motoras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral crônico ou esclerose lateral amiotrófica
Critério de exclusão:
- leucócitos > 10000/µl
- hematócrito > 48%
- trombócitos < 150000/µl
- artrite reumatóide grave
- infecção grave
- insuficiência hepática ou renal grave
- hipertensão arterial grave
- eventos tromboembólicos recorrentes
- doença coronariana grave
- infarto do miocárdio
- tumor maligno
- leucemia
- doença de oclusão arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Sucesso de aprendizado em um modelo de aprendizado de palavras
|
Tempo de resposta em testes de função motora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Tempo de resposta em um modelo de aprendizado de palavras
|
Tempo total e número de pressionamentos de tecla em testes de função motora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolf Rüdiger Schäbitz, MD, Department of Neurology, University Hospital of Muenster, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Schneider A, Kruger C, Steigleder T, Weber D, Pitzer C, Laage R, Aronowski J, Maurer MH, Gassler N, Mier W, Hasselblatt M, Kollmar R, Schwab S, Sommer C, Bach A, Kuhn HG, Schabitz WR. The hematopoietic factor G-CSF is a neuronal ligand that counteracts programmed cell death and drives neurogenesis. J Clin Invest. 2005 Aug;115(8):2083-98. doi: 10.1172/JCI23559. Epub 2005 Jul 7.
- Schneider A, Kuhn HG, Schabitz WR. A role for G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) in the central nervous system. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1753-7. doi: 10.4161/cc.4.12.2213. Epub 2005 Dec 27.
- Floel A, Warnecke T, Duning T, Lating Y, Uhlenbrock J, Schneider A, Vogt G, Laage R, Koch W, Knecht S, Schabitz WR. Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in stroke patients with concomitant vascular disease--a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(5):e19767. doi: 10.1371/journal.pone.0019767. Epub 2011 May 23.
- Duning T, Schiffbauer H, Warnecke T, Mohammadi S, Floel A, Kolpatzik K, Kugel H, Schneider A, Knecht S, Deppe M, Schabitz WR. G-CSF prevents the progression of structural disintegration of white matter tracts in amyotrophic lateral sclerosis: a pilot trial. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17770. doi: 10.1371/journal.pone.0017770.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCSFEPO_01
- EudraCT Number 2005-001113-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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