- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00298597
연관 학습 및 운동 기술에 대한 G-CSF 및 EPO의 영향
2009년 4월 22일 업데이트: University Hospital Muenster
이 연구에서 우리는 과립구 자극 인자(G-CSF)와 에리트로포에틴(EPO)의 피하 적용이 만성 뇌졸중 또는 근위축성 측삭 경화증으로 고통받는 환자의 연관 학습 및/또는 운동 기술에 영향을 미치는지 여부를 증명하고자 합니다.
연구 가설은 G-CSF와 EPO가 연관 학습 및/또는 운동 능력을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordrhein-Westfalen
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 또는 근위축성 측삭 경화증의 진단
제외 기준:
- 백혈구 > 10000/µl
- 헤마토크리트 > 48%
- 혈소판 < 150000/µl
- 심한 류마티스 관절염
- 심한 감염
- 심한 간 또는 신부전
- 심한 동맥성 고혈압
- 재발성 혈전색전증
- 심한 관상 동맥 심장 질환
- 심근 경색증
- 악성 종양
- 백혈병
- 말초 동맥 폐쇄 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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단어 학습 모델의 학습 성공
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운동 기능 테스트의 응답 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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단어 학습 모델의 응답 시간
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운동 기능 테스트의 총 시간 및 키 입력 횟수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolf Rüdiger Schäbitz, MD, Department of Neurology, University Hospital of Muenster, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Schneider A, Kruger C, Steigleder T, Weber D, Pitzer C, Laage R, Aronowski J, Maurer MH, Gassler N, Mier W, Hasselblatt M, Kollmar R, Schwab S, Sommer C, Bach A, Kuhn HG, Schabitz WR. The hematopoietic factor G-CSF is a neuronal ligand that counteracts programmed cell death and drives neurogenesis. J Clin Invest. 2005 Aug;115(8):2083-98. doi: 10.1172/JCI23559. Epub 2005 Jul 7.
- Schneider A, Kuhn HG, Schabitz WR. A role for G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) in the central nervous system. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1753-7. doi: 10.4161/cc.4.12.2213. Epub 2005 Dec 27.
- Floel A, Warnecke T, Duning T, Lating Y, Uhlenbrock J, Schneider A, Vogt G, Laage R, Koch W, Knecht S, Schabitz WR. Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in stroke patients with concomitant vascular disease--a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(5):e19767. doi: 10.1371/journal.pone.0019767. Epub 2011 May 23.
- Duning T, Schiffbauer H, Warnecke T, Mohammadi S, Floel A, Kolpatzik K, Kugel H, Schneider A, Knecht S, Deppe M, Schabitz WR. G-CSF prevents the progression of structural disintegration of white matter tracts in amyotrophic lateral sclerosis: a pilot trial. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17770. doi: 10.1371/journal.pone.0017770.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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과립구 - 콜로니 자극 인자(G-CSF)에 대한 임상 시험
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TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio Marañon알려지지 않은
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Washington University School of Medicine완전한
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University of Maryland, BaltimoreHematologics, Inc모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)완전한
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Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid...Universitat Autonoma de Barcelona; Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology종료됨재발성 자궁체 육종 | 자궁체 평활근육종 | IIIA기 자궁 육종 | IIIB기 자궁 육종 | IIIC기 자궁 육종 | IVA기 자궁 육종 | IVB기 자궁 육종미국
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