- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00298597
Influence du G-CSF et de l'EPO sur l'apprentissage associatif et la motricité
22 avril 2009 mis à jour par: University Hospital Muenster
Dans l'étude, nous voulons prouver si l'application sous-cutanée du facteur de stimulation des granulocytes (G-CSF) et de l'érythropoïétine (EPO) influence l'apprentissage associatif et/ou les capacités motrices des patients souffrant d'AVC chronique ou de sclérose latérale amyotrophique.
L'hypothèse de l'étude est que le G-CSF et l'EPO améliorent l'apprentissage associatif et/ou les habiletés motrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC chronique ou de sclérose latérale amyotrophique
Critère d'exclusion:
- leucocytes > 10000/µl
- hématocrite > 48%
- thrombocytes < 150000/µl
- polyarthrite rhumatoïde sévère
- infection grave
- insuffisance hépatique ou rénale sévère
- hypertension artérielle sévère
- événements thromboemboliques récurrents
- maladie coronarienne grave
- infarctus du myocarde
- tumeur maligne
- leucémie
- maladie d'occlusion artérielle périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Succès d'apprentissage dans un modèle d'apprentissage de mots
|
Temps de réponse dans les tests de fonction motrice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Temps de réponse dans un modèle d'apprentissage de mots
|
Temps total et nombre de frappes dans les tests de fonction motrice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolf Rüdiger Schäbitz, MD, Department of Neurology, University Hospital of Muenster, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Schneider A, Kruger C, Steigleder T, Weber D, Pitzer C, Laage R, Aronowski J, Maurer MH, Gassler N, Mier W, Hasselblatt M, Kollmar R, Schwab S, Sommer C, Bach A, Kuhn HG, Schabitz WR. The hematopoietic factor G-CSF is a neuronal ligand that counteracts programmed cell death and drives neurogenesis. J Clin Invest. 2005 Aug;115(8):2083-98. doi: 10.1172/JCI23559. Epub 2005 Jul 7.
- Schneider A, Kuhn HG, Schabitz WR. A role for G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) in the central nervous system. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1753-7. doi: 10.4161/cc.4.12.2213. Epub 2005 Dec 27.
- Floel A, Warnecke T, Duning T, Lating Y, Uhlenbrock J, Schneider A, Vogt G, Laage R, Koch W, Knecht S, Schabitz WR. Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in stroke patients with concomitant vascular disease--a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(5):e19767. doi: 10.1371/journal.pone.0019767. Epub 2011 May 23.
- Duning T, Schiffbauer H, Warnecke T, Mohammadi S, Floel A, Kolpatzik K, Kugel H, Schneider A, Knecht S, Deppe M, Schabitz WR. G-CSF prevents the progression of structural disintegration of white matter tracts in amyotrophic lateral sclerosis: a pilot trial. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17770. doi: 10.1371/journal.pone.0017770.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2006
Première publication (Estimation)
2 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Hématinique
- Époétine Alfa
Autres numéros d'identification d'étude
- GCSFEPO_01
- EudraCT Number 2005-001113-18
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur granulocyte - facteur de stimulation des colonies (G-CSF)
-
Centre Georges Francois LeclercComplété
-
University of WashingtonRésiliéLeucémie myéloïde aiguë récurrente | Leucémie myéloïde aiguë réfractaire | Tumeur myéloïdeÉtats-Unis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ComplétéLymphome | Toxicité cardiaqueÉtats-Unis, Canada, Suisse
-
Fred Hutchinson Cancer CenterJazz PharmaceuticalsRecrutementLeucémie myéloïde aiguë | Tumeur myéloïdeÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspenduTumeur des cellules hématopoïétiques et lymphoïdes | Leucémie myéloïde aiguë résultant d'un syndrome myélodysplasique antérieur | Leucémie myélomonocytaire chronique | Leucémie myéloïde aiguë récurrente | Leucémie myéloïde aiguë réfractaire | Syndrome myélodysplasique avec excès de blastes | Leucémie aiguë lymphoblastique récurrente et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of WashingtonAbbVieSuspenduLeucémie myéloïde aiguë | Leucémie myéloïde aiguë réfractaire | Leucémie aiguë de phénotype mixte réfractaire | Tumeur myéloïde | Leucémie aiguë biphénotypique | Leucémie aiguë biphénotypique réfractaire | Leucémie myéloïde aiguë récidivante | Leucémie aiguë à phénotype mixte | Leucémie aiguë biphénotypique... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPfizerComplétéLeucémie myéloïde aiguëÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutementLymphome hodgkinien récurrent | Lymphome hodgkinien réfractaireÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRecrutementMyélofibrose primaire | Myélofibrose secondaireÉtats-Unis