- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00298597
Indflydelse af G-CSF og EPO på associativ læring og motoriske færdigheder
22. april 2009 opdateret af: University Hospital Muenster
I undersøgelsen ønsker vi at bevise, om den subkutane anvendelse af granulocytstimulerende faktor (G-CSF) og erythropoetin (EPO) påvirker associativ indlæring og/eller motorik hos patienter, som lider af kronisk slagtilfælde eller amyotrofisk lateral sklerose.
Studiehypotesen er, at G-CSF og EPO forbedrer associativ læring og/eller motorik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, D-48149
- Department of neurology, University Hospital of Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk slagtilfælde eller amyotrofisk lateral sklerose
Ekskluderingskriterier:
- leukocytter > 10.000/µl
- hæmatokrit > 48 %
- trombocytter < 150.000/µl
- svær reumatoid arthritis
- alvorlig infektion
- alvorlig lever- eller nyresvigt
- svær arteriel hypertension
- tilbagevendende tromboemboliske hændelser
- alvorlig koronar hjertesygdom
- myokardieinfarkt
- ondartet tumor
- leukæmi
- perifer arteriel okklusionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Læringssucces i en ordlæringsmodel
|
Responstid i motoriske funktionstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Responstid i en ordindlæringsmodel
|
Samlet tid og antal tastetryk i motoriske funktionstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolf Rüdiger Schäbitz, MD, Department of Neurology, University Hospital of Muenster, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Schneider A, Kruger C, Steigleder T, Weber D, Pitzer C, Laage R, Aronowski J, Maurer MH, Gassler N, Mier W, Hasselblatt M, Kollmar R, Schwab S, Sommer C, Bach A, Kuhn HG, Schabitz WR. The hematopoietic factor G-CSF is a neuronal ligand that counteracts programmed cell death and drives neurogenesis. J Clin Invest. 2005 Aug;115(8):2083-98. doi: 10.1172/JCI23559. Epub 2005 Jul 7.
- Schneider A, Kuhn HG, Schabitz WR. A role for G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) in the central nervous system. Cell Cycle. 2005 Dec;4(12):1753-7. doi: 10.4161/cc.4.12.2213. Epub 2005 Dec 27.
- Floel A, Warnecke T, Duning T, Lating Y, Uhlenbrock J, Schneider A, Vogt G, Laage R, Koch W, Knecht S, Schabitz WR. Granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) in stroke patients with concomitant vascular disease--a randomized controlled trial. PLoS One. 2011;6(5):e19767. doi: 10.1371/journal.pone.0019767. Epub 2011 May 23.
- Duning T, Schiffbauer H, Warnecke T, Mohammadi S, Floel A, Kolpatzik K, Kugel H, Schneider A, Knecht S, Deppe M, Schabitz WR. G-CSF prevents the progression of structural disintegration of white matter tracts in amyotrophic lateral sclerosis: a pilot trial. PLoS One. 2011 Mar 14;6(3):e17770. doi: 10.1371/journal.pone.0017770.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2006
Først opslået (Skøn)
2. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCSFEPO_01
- EudraCT Number 2005-001113-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Eirion Therapeutics Inc.AfsluttetKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttetLateral Sinus Lift | Per-operation KomplikationerLibanon
Kliniske forsøg med granulocyt - kolonistimulerende faktor (G-CSF)
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonUkendtReperfunderet akut myokardieinfarktSpanien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNyrekræft | Lungekræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Metastatisk kræftForenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartTrukket tilbage
-
Serhat Gumrukcu, MD PhDFrida Therapeutics LLCRekruttering
-
South Valley UniversityAfsluttetFor tidlig ovariesvigt
-
Centre Georges Francois LeclercAfsluttet
-
Dipnarine MaharajTilmelding efter invitation
-
Mylan Inc.Mylan GmbHAfsluttetBrystneoplasmer | Kemoterapi-induceret febril neutropeniBulgarien, Georgien, Tyskland, Ungarn, Polen, Ukraine
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenElse Kröner Fresenius Foundation; Wilhelm Sander Foundation; Schulz FoundationAfsluttetMyokardieinfarktTyskland
-
CSL BehringAfsluttet