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Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) e allenamento bimanuale (HABIT) in bambini con paralisi cerebrale emiplegica

6 maggio 2021 aggiornato da: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Formazione bimanuale (HABIT) nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Uno studio di controllo randomizzato sull'allenamento bimanuale. I protocolli sono stati sviluppati presso la Columbia University per essere adatti ai bambini e attingono alla nostra esperienza dal 1997 con la terapia del movimento indotta da costrizione nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un nuovo trattamento che coinvolge bimanuale (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). I protocolli sono stati sviluppati presso la Columbia University per essere adatti ai bambini e attingono alla nostra esperienza dal 1998 con la terapia del movimento indotta da costrizione nei bambini con paralisi cerebrale. Gli interventi vengono eseguiti in un campo diurno di 15 giorni con diversi bambini e almeno un terapista per bambino. Ad oggi abbiamo condotto campi di 24 giorni dal 2002 e ora stiamo collaborando con medici di tutto il mondo per espandere la nostra disponibilità di trattamenti. L'obiettivo è promuovere l'uso e migliorare la coordinazione del movimento di entrambe le mani insieme. LA PARTECIPAZIONE E' GRATUITA. Si prega di controllare il nostro sito Web per ulteriori informazioni: http://www.tc.edu/centers/cit/.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

disponibilità ad accettare procedure di intervento e di prova e recarsi presso l'Università per la partecipazione e la prova.

Criteri di esclusione:

  • problemi di salute non associati alla CP
  • convulsioni incontrollabili
  • problemi visivi che interferirebbero con l'esecuzione dell'intervento o del test
  • terapia con tossina botulinica nella muscolatura degli arti superiori negli ultimi sei mesi o che desiderano riceverla durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CIMT
Ai partecipanti randomizzati a questo braccio sono stati forniti 90 minuti di terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT), che richiede il contenimento delle mani e la progressione delle attività unimanuali.
Procedura: Terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT)
90 ore
Sperimentale: ABITUDINE Intervento
Ai partecipanti randomizzati a questo braccio sono stati forniti 90 minuti di terapia intensiva bimanuale mano-braccio (HABIT), che richiede che le attività vengano svolte bimanualmente.
Procedura: Terapia intensiva bimanuale mano-braccio (HABIT)
90 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sulla valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
L'Assisting Hand Assessment (AHA) quantifica l'efficacia con cui un bambino con disabilità unilaterale usa la mano affetta (assistente) nell'attività bimanuale. I punteggi vanno da 0 a 100 unità, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni bimanuali.
Basale, 6 mesi
Modifica del punteggio nel test di Jebsen-Taylor della funzione della mano (JTTHF)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il Jebsen-Taylor Test of Hand Function (JTTHF) è un test standardizzato di attività funzionali simulate che quantifica il tempo necessario per completare una batteria di attività unimanuali. Le attività svolte includono il lancio di schede, il posizionamento di oggetti, il mangiare simulato, l'impilamento di pedine e la manipolazione di lattine vuote e piene. I punteggi vanno da 0 a 1080 secondi, con un punteggio più basso che indica una migliore funzionalità della mano.
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Collaboratori

Emory University
Thrasher Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew M Gordon, Ph.D., Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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