Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) en bimanuele training (HABIT) bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

6 mei 2021 bijgewerkt door: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Bimanual Training (HABIT) bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

Een gerandomiseerde controleproef van bimanuele training. De protocollen zijn ontwikkeld aan Columbia University om kindvriendelijk te zijn en zijn gebaseerd op onze ervaring sinds 1997 met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe behandeling met bimanuele behandeling (hand-arm bimanuele intensieve therapie (HABIT). De protocollen zijn ontwikkeld aan de Columbia University om kindvriendelijk te zijn en zijn gebaseerd op onze ervaring sinds 1998 met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met cerebrale parese. De interventies worden uitgevoerd in een 15-daagse dagkampsetting met meerdere kinderen en minimaal één therapeut per kind. We hebben sinds 2002 24-daagse kampen gehouden en werken nu samen met clinici over de hele wereld om onze behandelingsmogelijkheden uit te breiden. Het doel is om het gebruik van beide handen samen te bevorderen en de coördinatie van bewegingen te verbeteren. DEELNAME IS GRATIS. Kijk op onze website voor meer informatie: http://www.tc.edu/centers/cit/.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

bereidheid om akkoord te gaan met interventie- en testprocedures en naar de universiteit te reizen voor deelname en testen.

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidsproblemen die niet geassocieerd zijn met CP
  • oncontroleerbare aanvallen
  • visuele problemen die het uitvoeren van de ingreep of het testen zouden belemmeren
  • behandeling met botulinumtoxine in de musculatuur van de bovenste ledematen gedurende de laatste zes maanden of die deze behandeling wensen te ontvangen tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIMT-interventie
Deelnemers die naar deze arm waren gerandomiseerd, kregen 90 minuten Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), die handbeperking en progressie van unimanuele taken vereist.
Procedure: Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT)
90 uur
Experimenteel: GEWOONTE Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm kregen 90 minuten Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT), wat vereist dat taken bimanueel worden uitgevoerd.
Procedure: Hand-Arm Bimanuele Intensieve Therapie (HABIT)
90 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op Assisting Hand Assessment (AHA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De Assisting Hand Assessment (AHA) kwantificeert de effectiviteit waarmee een kind met een eenzijdige handicap zijn/haar aangedane (helpende) hand gebruikt bij bimanuele activiteit. Scores variëren van 0-100 eenheden, waarbij hogere scores duiden op betere bimanuele prestaties.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in score op de Jebsen-Taylor-test van handfunctie (JTTHF)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De Jebsen-Taylor Test of Hand Function (JTTHF) is een gestandaardiseerde test van gesimuleerde functionele taken die de tijd kwantificeren om een ​​reeks eenmanstaken uit te voeren. De uitgevoerde activiteiten omvatten het omdraaien van indexkaarten, het plaatsen van objecten, gesimuleerd eten, het stapelen van schijven en het manipuleren van lege en volle blikken. Scores variëren van 0-1080 seconden, waarbij een lagere score een betere handfunctie betekent.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Medewerkers

Emory University
Thrasher Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Gordon, Ph.D., Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren