Lidocaina endovenosa (IV) per il dolore refrattario agli oppioidi

Il dolore è un sintomo pervasivo tra i malati di cancro avanzato. Oltre all'impatto negativo del dolore, il dolore non alleviato è legato alla depressione e impedisce ai pazienti di affrontare altri aspetti della vita. La gerarchia in 3 fasi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la gestione del dolore è efficace nel controllare il dolore oncologico nel 70-90% dei pazienti. Tuttavia, una percentuale significativa di pazienti oncologici continua a soffrire di forti dolori nonostante la terapia con oppioidi ad alte dosi. Questo dolore refrattario agli oppioidi richiede farmaci antidolorifici aggiuntivi. Spesso sono necessari più agenti aggiuntivi contemporaneamente per controllare in modo ottimale il dolore refrattario agli oppioidi. Sfortunatamente, i pazienti continuano a soffrire durante il tempo necessario per titolare questi agenti, e alcuni pazienti non hanno questo tempo prima della loro morte. Clinicamente, non esiste un intervento acuto ampiamente disponibile per controllare rapidamente il dolore refrattario agli oppioidi. La somministrazione intraspinale di farmaci, i blocchi nervosi periferici e la neurolisi aiutano solo il sottogruppo con sindromi dolorose ben localizzate, sono invasive e richiedono competenze specialistiche. La sedazione allevia rapidamente il dolore ma priva il paziente della capacità di interagire. L'ipotesi da testare in questo studio è che la lidocaina per via endovenosa (IV) possa attenuare acutamente il dolore refrattario agli oppioidi. La lidocaina EV ha dimostrato di essere efficace in piccoli studi in pazienti non oncologici con condizioni come la nevralgia post-erpetica e la neuropatia diabetica. Inoltre, ci sono segnalazioni di casi sull'efficacia della lidocaina IV nei pazienti oncologici con dolore refrattario agli oppioidi. Tuttavia, non ci sono studi randomizzati, controllati con placebo in pazienti oncologici che ne stabiliscano l'efficacia. Inoltre, a causa del potenziale pro-aritmico della lidocaina e della finestra terapeutica relativamente ristretta, esiste un rischio teorico di danno. In pratica, la lidocaina IV non è disponibile per la stragrande maggioranza dei malati di cancro negli Stati Uniti. Per illuminare questa situazione, sarà condotto uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l'efficacia della lidocaina IV nell'alleviare in modo acuto il dolore refrattario agli oppioidi nei pazienti con cancro avanzato. Gli endpoint secondari includono analisi di sicurezza e parametri clinici predittivi della risposta alla lidocaina. Il risultato atteso è che la lidocaina allevierà in modo acuto, efficace e sicuro il dolore refrattario agli oppioidi. Questo risultato si aggiungerà in modo significativo all'armamentario clinico basato sull'evidenza disponibile per il trattamento del dolore refrattario agli oppioidi e migliorerà significativamente la qualità della vita dei malati di cancro.