Ceftriaxone contro cloramfenicolo per il trattamento della polmonite grave nei bambini

Un recente rapporto dell'Organizzazione mondiale della sanità ha mostrato che la polmonite è la principale causa di morte nei bambini di età inferiore ai 5 anni. L'OMS raccomanda il cloramfenicolo per via endovenosa 25 mg/kg ogni sei ore come farmaco di prima linea per il trattamento della polmonite grave in questi bambini. Ceftriaxone 75 mg/kg al giorno è il farmaco di seconda linea.

L'efficacia del cloramfenicolo per il trattamento della polmonite grave varia dall'80% all'84%, mentre quella del ceftriaxone varia dall'85% al ​​97%. Tuttavia l'alto costo del ceftriaxone è troppo proibitivo per consentirne l'uso di routine nei paesi con risorse limitate. Uno studio che ha confrontato penicillina G più cloramfenicolo e ceftriaxone nel trattamento della polmonite grave in Turchia ha rilevato che entrambi i farmaci erano ugualmente efficaci nella normalizzazione dei parametri di esito. Una recente revisione Cochrane non ha trovato studi controllati randomizzati che confrontino entrambi i farmaci nel trattamento di forme gravi di polmonite.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di Ceftriaxone rispetto a Cloramfenicolo nel trattamento della polmonite grave nei bambini sotto i cinque anni ricoverati all'ospedale di Mulago.

Questo sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Trecentoquarantotto bambini con polmonite grave saranno randomizzati a ricevere ceftriaxone 75 mg/kg/giorno per via endovenosa per sette giorni o cloramfenicolo 100 mg/kg/giorno per via endovenosa per sette giorni. L'esito primario sarà la mortalità e gli esiti secondari saranno il tempo impiegato per la normalizzazione della frequenza respiratoria, della temperatura e della saturazione di ossigeno.