Efficacia di due tipi di trattamento nel ripristino muscolare dopo chirurgia dell'anca o del ginocchio

Le fratture dell'anca tra gli anziani sono una delle principali preoccupazioni per la salute. Quasi un terzo dei pazienti anziani con frattura dell'anca muore entro 1 anno dalla lesione. Gli eventi che circondano la lesione effettiva e qualsiasi riparazione chirurgica necessaria spesso portano a una riduzione delle proteine ​​​​muscolari e, infine, della forza muscolare. Può seguire la perdita della funzione quotidiana e dell'indipendenza, specialmente negli individui anziani o fragili. La diminuzione della sintesi proteica può essere causata da due eventi principali a seguito di lesioni e interventi chirurgici: inattività prolungata e aumento dei livelli di ormone dello stress. Prevenire una perdita di proteine ​​può aiutare a migliorare i risultati per le persone sottoposte a chirurgia e riabilitazione dell'anca. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di due interventi postoperatori progettati per trattenere le proteine ​​muscolari dopo interventi chirurgici importanti all'anca o al ginocchio negli adulti.

Questo studio includerà due esperimenti. L'esperimento 1 includerà individui che devono essere sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio a causa di osteoartrite (la necessità di riparare o sostituire l'articolazione interessata) o necrosi avascolare (morte del tessuto osseo causata dalla mancanza di afflusso di sangue). I partecipanti all'esperimento 1 verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

• I partecipanti del gruppo 1 riceveranno supplementi giornalieri di aminoacidi essenziali, che si ritiene stimolino la sintesi proteica.
• I partecipanti al gruppo 2 riceveranno cure riabilitative standard mentre sono in ospedale e serviranno come controlli per l'effetto del tempo sul recupero.

I partecipanti rimarranno in ospedale per circa 4 giorni. La mattina dell'intervento avverrà la raccolta del sangue e delle urine. Durante l'intervento chirurgico, sostanze chiamate traccianti, che misurano l'entità della sintesi e della scomposizione delle proteine, verranno iniettate in una vena per il primo studio metabolico. Verranno inoltre prelevati ulteriori campioni di sangue e muscoli. Dopo l'intervento chirurgico, quando i partecipanti arrivano nell'unità di recupero chirurgico e sono in grado di mangiare, inizieranno a registrare tutta l'assunzione di cibo e riceveranno il trattamento assegnato. Il trattamento, sotto forma di capsule di gel, verrà assunto 2,5 ore dopo ogni pasto. L'urina verrà raccolta durante il ricovero e il sangue verrà raccolto ogni mattina. Prima della dimissione, verrà eseguito uno studio metabolico di 24 ore, comprese iniezioni di traccianti e biopsie muscolari. Dopo la dimissione, ai partecipanti verranno fornite 6 settimane del trattamento assegnato. Le visite di follow-up avverranno 2 e da ~6 a 8 settimane dopo l'intervento. Queste visite includeranno vari test di funzionalità muscolare e prestazioni fisiche. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), che verrà utilizzata per determinare la massa muscolare.

I partecipanti all'esperimento 2 includeranno individui programmati per un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio o un intervento chirurgico di riparazione della frattura. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

• I partecipanti al gruppo 1 riceveranno il farmaco antimicotico ketoconazolo, che si ritiene riduca i livelli dell'ormone dello stress cortisolo.
• I partecipanti al gruppo 2 riceveranno placebo e cure riabilitative standard mentre sono in ospedale.

I partecipanti inizieranno a prendere i trattamenti assegnati il ​​giorno prima dell'intervento; quelli con una frattura dell'anca prenderanno il trattamento assegnato almeno 4 ore prima dell'intervento. Le stesse procedure che si sono verificate nell'Esperimento 1 durante l'intervento chirurgico e il ricovero saranno eseguite durante l'Esperimento 2. Il secondo studio metabolico, invece, durerà solo 1 ora e includerà un pasto clinico standard.