Efectividad de dos tipos de tratamiento en la restauración muscular después de una cirugía de cadera o rodilla

Las fracturas de cadera entre los ancianos son un problema de salud importante. Casi un tercio de los pacientes ancianos con fractura de cadera mueren dentro del año siguiente a la lesión. Los eventos relacionados con la lesión real y cualquier reparación quirúrgica necesaria a menudo conducen a una reducción de la proteína muscular y, finalmente, de la fuerza muscular. Puede seguir la pérdida de la función cotidiana y la independencia, especialmente en personas mayores o frágiles. La disminución en la síntesis de proteínas puede ser causada por dos eventos principales después de una lesión y cirugía: inactividad prolongada y un aumento en los niveles de la hormona del estrés. La prevención de una pérdida de proteínas puede ayudar a mejorar los resultados de las personas que se someten a una cirugía y rehabilitación de cadera. El propósito de este estudio es determinar los efectos de dos intervenciones postoperatorias diseñadas para retener la proteína muscular después de una cirugía mayor de cadera o rodilla en adultos.

Este estudio incluirá dos experimentos. El Experimento 1 incluirá personas que están programadas para una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla debido a osteoartritis (la necesidad de reparar o reemplazar la articulación afectada) o necrosis avascular (muerte del tejido óseo causada por falta de suministro de sangre). Los participantes del Experimento 1 serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

• Los participantes del Grupo 1 recibirán suplementos diarios de aminoácidos esenciales, que se cree que estimulan la síntesis de proteínas.
• Los participantes del Grupo 2 recibirán atención de rehabilitación estándar mientras estén en el hospital y servirán como controles para el efecto del tiempo en la recuperación.

Los participantes estarán en el hospital durante aproximadamente 4 días. En la mañana de la cirugía, se realizará una recolección de sangre y orina. Durante la cirugía, se inyectarán en una vena sustancias llamadas marcadores, que miden el grado de síntesis y descomposición de proteínas, para el primer estudio metabólico. También se tomarán muestras adicionales de sangre y músculo. Después de la cirugía, cuando los participantes lleguen a la unidad de recuperación quirúrgica y puedan comer, comenzarán a registrar toda la ingesta de alimentos y recibirán el tratamiento asignado. El tratamiento, en forma de cápsulas de gel, se tomará 2,5 horas después de cada comida. La orina se recolectará durante la hospitalización y la sangre se recolectará cada mañana. Previo al alta, se realizará un estudio metabólico de 24 horas, incluyendo inyecciones de trazador y biopsias musculares. Después del alta, los participantes recibirán 6 semanas de su tratamiento asignado. Las visitas de seguimiento se realizarán 2 y ~6 a 8 semanas después de la cirugía. Estas visitas incluirán varias pruebas de función muscular y rendimiento físico. Los participantes también se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), que se utilizará para determinar la masa muscular.

Los participantes del Experimento 2 incluirán personas programadas para cirugía de reemplazo de cadera o rodilla o cirugía de reparación de fracturas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

• Los participantes del Grupo 1 recibirán el medicamento antimicótico ketoconazol, que se cree que reduce los niveles de la hormona del estrés cortisol.
• Los participantes del grupo 2 recibirán placebo y atención de rehabilitación estándar mientras estén en el hospital.

Los participantes comenzarán a tomar sus tratamientos asignados el día anterior a la cirugía; aquellos con fractura de cadera tomarán su tratamiento asignado por lo menos 4 horas antes de la cirugía. Los mismos procedimientos que ocurrieron en el Experimento 1 durante la cirugía y la hospitalización se llevarán a cabo durante el Experimento 2. Sin embargo, el segundo estudio metabólico durará solo 1 hora e incluirá una comida clínica estándar.