Effectiviteit van twee soorten behandelingen bij het herstel van spieren na een heup- of knieoperatie

Heupfracturen bij ouderen vormen een groot gezondheidsrisico. Bijna een derde van de oudere patiënten met een heupfractuur overlijdt binnen 1 jaar na het letsel. Gebeurtenissen rond het daadwerkelijke letsel en eventueel noodzakelijk chirurgisch herstel leiden vaak tot verminderde spiereiwitten en uiteindelijk tot spierkracht. Verlies van dagelijks functioneren en onafhankelijkheid kunnen het gevolg zijn, vooral bij oudere of kwetsbare personen. De afname van de eiwitsynthese kan worden veroorzaakt door twee hoofdgebeurtenissen na een verwonding en een operatie: langdurige inactiviteit en een toename van de stresshormoonspiegels. Het voorkomen van eiwitverlies kan helpen om de resultaten te verbeteren voor personen die een heupoperatie en revalidatie ondergaan. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van twee postoperatieve interventies die zijn ontworpen om spiereiwit vast te houden na een grote heup- of knieoperatie bij volwassenen.

Deze studie omvat twee experimenten. Experiment 1 omvat personen die een heup- of knievervangende operatie moeten ondergaan vanwege artrose (de noodzaak om het aangetaste gewricht te repareren of te vervangen) of avasculaire necrose (afsterven van botweefsel veroorzaakt door een gebrek aan bloedtoevoer). Deelnemers aan experiment 1 worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen:

• Groep 1-deelnemers krijgen dagelijks supplementen van essentiële aminozuren, waarvan wordt gedacht dat ze de eiwitsynthese stimuleren.
• Groep 2-deelnemers krijgen standaard revalidatiezorg in het ziekenhuis en dienen als controle voor het effect van tijd op herstel.

De deelnemers zullen ongeveer 4 dagen in het ziekenhuis blijven. Op de ochtend van de operatie vindt bloed- en urineverzameling plaats. Tijdens de operatie worden stoffen, tracers genaamd, die de mate van eiwitsynthese en -afbraak meten, in een ader geïnjecteerd voor het eerste metabolische onderzoek. Er zullen ook extra bloed- en spiermonsters worden genomen. Na de operatie, wanneer deelnemers aankomen in de chirurgische hersteleenheid en kunnen eten, beginnen ze alle voedselinname te registreren en krijgen ze hun toegewezen behandeling. De behandeling, in de vorm van gelcapsules, wordt 2,5 uur na elke maaltijd ingenomen. Tijdens de ziekenhuisopname wordt urine verzameld en elke ochtend wordt bloed verzameld. Voorafgaand aan het ontslag zal een 24-uurs metabolisch onderzoek worden uitgevoerd, inclusief tracer-injecties en spierbiopten. Na ontslag krijgen de deelnemers 6 weken van hun toegewezen behandeling. Vervolgbezoeken zullen 2 en ~ 6 tot 8 weken na de operatie plaatsvinden. Deze bezoeken omvatten verschillende spierfunctie- en fysieke prestatietests. Deelnemers ondergaan ook een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan, die zal worden gebruikt om de spiermassa te bepalen.

Onder de deelnemers aan experiment 2 zullen personen zijn die zijn ingepland voor een heup- of knievervangingsoperatie of een breukhersteloperatie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen:

• Groep 1-deelnemers krijgen het antischimmelmiddel ketoconazol, waarvan wordt gedacht dat het de niveaus van het stresshormoon cortisol verlaagt.
• Groep 2-deelnemers krijgen placebo en standaard revalidatiezorg in het ziekenhuis.

Deelnemers beginnen de dag voorafgaand aan de operatie met hun toegewezen behandelingen; degenen met een heupfractuur zullen hun toegewezen behandeling ten minste 4 uur voorafgaand aan de operatie ondergaan. Dezelfde procedures die plaatsvonden in experiment 1 tijdens chirurgie en ziekenhuisopname zullen worden uitgevoerd tijdens experiment 2. De tweede metabole studie duurt echter slechts 1 uur en omvat een standaard klinische maaltijd.