Efficacia e sicurezza di Acitretin Plus Pioglitazone in pazienti con psoriasi
19 marzo 2019 aggiornato da: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
L'acitretina, se somministrata in combinazione con pioglitazone, potrebbe ottenere un controllo migliore e/o più rapido della psoriasi cronica a placche da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con psoriasi cronica a placche con coinvolgimento della superficie corporea > 20%
- Pazienti di entrambi i sessi
- Donne che hanno completato la loro famiglia e sono tubectomizzate o sono in postmenopausa, cioè senza sanguinamento mestruale da almeno 1 anno
- Fascia d'età 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile
- Ipersensibilità H/O all'acitretina
- Funzionalità epatica compromessa (bilirubina sierica, AST, ALT e fosfatasi alcalina > 1,5 volte il limite superiore della norma)
- Funzionalità renale compromessa (creatinina sierica >1,5 mg% nei maschi e >1,4 mg% nelle femmine)
- Iperlipidemia
- IMC >30 kg/m2
- H/O uso eccessivo di alcol
- Diabete mellito
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Cardiopatia ischemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Pioglitazone
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Comparatore attivo: Controllo
Acitretina
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Acitretina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio PASI rispetto al basale nei due gruppi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di soggetti con un miglioramento di almeno il 75% nell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) entro la settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: SUNIL DOGRA, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharma 6/699
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