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Studio di ONO-1078 in pazienti con sinusite cronica

12 giugno 2012 aggiornato da: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Studio di ONO-1078 in pazienti con sinusite cronica, uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli

Determinare l'efficacia e la sicurezza di ONO-1078 in pazienti con sinusite cronica in uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sinusite cronica

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

495

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Chubu, Giappone
    - Chubu Region
  - Hokuriku, Giappone
    - Hokuriku region
  - Kanto, Giappone
    - Kanto region
  - Kinki, Giappone
    - Kinki region
  - Kyushu, Giappone
    - Kyushu region
  - Tohoku, Giappone
    - Tohoku region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

sinusite cronica

Criteri di esclusione:

sinusite acuta
sinusite cronica con esacerbazione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: E	Droga: Pranlukast idrato 225 mg BID per 12 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: P	Droga: Placebo 0 mg BID per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
congestione nasale Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane
rinorrea Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane
gocciolamento nasale Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
facilità di soffiarsi il naso Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane
facilità di rimozione del gocciolamento postnasale Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane
mal di testa sordo Lasso di tempo: 12 settimane	12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigatori

Direttore dello studio: Hajime Yamamotoya, Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ONO-1078-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Studio di ONO-1078 in pazienti con sinusite cronica