ONO-1078在慢性鼻窦炎患者中的研究
2012年6月12日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
ONO-1078 在慢性鼻窦炎患者中的研究，一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心研究
在一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心研究中确定 ONO-1078 对慢性鼻窦炎患者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
495
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chubu、日本
- Chubu Region
-
Hokuriku、日本
- Hokuriku region
-
Kanto、日本
- Kanto region
-
Kinki、日本
- Kinki region
-
Kyushu、日本
- Kyushu region
-
Tohoku、日本
- Tohoku region
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性鼻窦炎
排除标准：
- 急性鼻窦炎
- 慢性鼻窦炎急性加重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：乙
|
225 毫克 BID 12 周
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：P
|
0 毫克 BID 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
鼻塞
大体时间：12周
|
12周
|
|
流鼻涕
大体时间：12周
|
12周
|
|
鼻后滴漏
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
容易擤鼻涕
大体时间：12周
|
12周
|
|
容易去除鼻后滴漏
大体时间：12周
|
12周
|
|
隐隐作痛的头痛
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hajime Yamamotoya、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月12日
首次发布 (估计)
2006年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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