Uno studio per accelerare il recupero del sistema immunitario dopo il trapianto di cellule staminali

Criterio di inclusione:

• Per essere trattati in questo studio, i pazienti devono essere stati recentemente sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico impoverito di cellule T o di cellule staminali del sangue periferico da un donatore fratello HLA compatibile, un donatore non correlato HLA compatibile o un HLA parzialmente compatibile (singolo antigene non corrispondente, due donatori di antigeni non corrispondenti o aplodisparati). I pazienti saranno consigliati e firmeranno il consenso informato per questo studio prima del loro trapianto. La nostra intenzione è analizzare l'efficacia del DLI (Donor Lymphocyte Infusion) trattato con LLME sulla base dell'intento di trattare. Per procedere con questa terapia dopo l'HSCT, i pazienti devono soddisfare gli altri criteri di selezione di seguito al momento del primo DLI. Inoltre, la discussione prima del trapianto aiuta a presentare al paziente (e al donatore) un quadro della terapia proposta nella sua interezza, piuttosto che in modo frammentario. La riluttanza di un paziente o di un donatore a partecipare a questo studio non influirà in alcun modo sulla sua idoneità alla terapia del trapianto presso il nostro centro.
• Al momento della terapia DLI iniziale, i pazienti devono essere tra 28 e 42 giorni post trapianto allogenico o tra 28 e 42 giorni dopo l'ultima dose di ATG se tale agente è stato utilizzato dopo il trapianto come parte della profilassi del rigetto del trapianto. Devono inoltre soddisfare i seguenti criteri durante la settimana precedente la prima infusione:
• I pazienti devono aver raggiunto l'attecchimento primario con una conta assoluta dei neutrofili di almeno 1000 per l per 3 giorni consecutivi.
• I pazienti devono avere una conta dei linfociti CD4+ inferiore a 200 per l. Una conta assoluta dei linfociti inferiore a 200 per l sarà presa come prova primaria che la conta dei linfociti CD4+ soddisfi questi criteri.
• I pazienti possono non mostrare manifestazioni ematologiche evidenti di recidiva o malattia persistente. L'evidenza di malattia ricorrente/persistente basata principalmente su citometria a flusso, citogenetica, analisi del chimerismo o altri studi molecolari non rappresenta di per sé motivo di esclusione.
• I pazienti devono avere almeno 16 anni di età. Non esiste un limite massimo di età per questo studio.
• I pazienti non devono essere in stato di gravidanza.
• I pazienti non devono avere alcuna malattia del trapianto contro l'ospite documentata.