Solfato di magnesio contro placebo per la tocolisi in PPROM

La maggior parte degli studi sull'efficacia della tocolisi con PPROM risale agli anni '80 prima dell'uso comune di steroidi prenatali e antibiotici materni profilattici. Nella maggior parte degli studi, la tocolisi non è stata tentata prima dell'inizio del travaglio in questo gruppo di donne. L'ACOG Practice Bulletin del giugno 1998 ammette che la raccomandazione della tocolisi per consentire la somministrazione di steroidi e antibiotici materni si basa principalmente sul consenso, non su prove scientifiche coerenti.

Lo scopo di questo studio, che randomizzerà 128 soggetti a tocolisi o no tocolisi, è valutare in modo prospettico se la tocolisi a breve termine (48 ore) offra benefici a donne e bambini tra le 26 e le 32 settimane di gestazione con PPROM.

I soggetti saranno arruolati in 1-2 ospedali ad alto rischio a Chattanooga e Knoxville. Saranno ammissibili tutte le donne di lingua inglese e spagnola di età compresa tra 18 e 45 anni con PPROM e dilatazione cervicale <4. Saranno escluse le donne con sospetta infezione intrauterina, maturità polmonare fetale positiva o > 6 ore di tocolisi al momento del ricovero.

Entrambi i gruppi di donne riceveranno monitoraggio fetale continuo, antibiotici e steroidi prenatali (se non precedentemente somministrati). Entrambi i gruppi saranno valutati ogni 2-4 ore per il benessere fetale e materno. Entrambi i gruppi riceveranno fecondazione in vitro a 125 cc/ora e il gruppo di trattamento verrà caricato con 4 grammi di solfato di magnesio e riceverà una dose di mantenimento di 2 grammi/ora x 48 ore.