Sulfato de Magnésio Versus Placebo para Tocólise em PPROM

A maioria dos estudos sobre a eficácia da tocólise com PPROM ocorreu na década de 1980, antes do uso comum de esteróides antenatais e antibióticos maternos profiláticos. Na maioria dos estudos, a tocólise não foi tentada antes do início do trabalho de parto neste grupo de mulheres. O ACOG Practice Bulletin de junho de 1998 admite que a recomendação de tocólise para permitir a administração de esteróides e antibióticos maternos é baseada principalmente em consenso, não em evidências científicas consistentes.

O objetivo deste estudo, que randomizará 128 indivíduos para tocólise ou não tocólise, é avaliar prospectivamente se a tocólise de curto prazo (48 horas) traz benefícios para mulheres e bebês entre 26 e 32 semanas de gestação com PPROM.

Os indivíduos serão inscritos em 1-2 hospitais de alto risco em Chattanooga e Knoxville. Todas as mulheres de 18 a 45 anos que falam inglês e espanhol com PPROM e dilatação cervical <4 serão elegíveis. Serão excluídas mulheres com suspeita de infecção intrauterina, maturidade pulmonar fetal positiva ou > 6 horas de tocólise no momento da internação.

Ambos os grupos de mulheres receberão monitoramento fetal contínuo, antibióticos e esteróides pré-natais (se não forem administrados anteriormente). Ambos os grupos serão avaliados a cada 2-4 horas para o bem-estar fetal e materno. Ambos os grupos receberão fertilização in vitro a 125 cc/h, e o grupo de tratamento será carregado com 4 gramas de sulfato de magnésio e receberá dose de manutenção de 2 gramas/h x 48 hrs.