Magnesiumsulfat versus Placebo zur Tokolyse bei PPROM

Die meisten Studien zur Wirksamkeit der Tokolyse mit PPROM wurden in den 1980er Jahren durchgeführt, bevor pränatale Steroide und prophylaktische Antibiotika bei der Mutter allgemein eingesetzt wurden. In den meisten Studien wurde vor Beginn der Wehen bei dieser Gruppe von Frauen keine Tokolyse versucht. Das ACOG Practice Bulletin vom Juni 1998 räumt ein, dass die Empfehlung einer Tokolyse zur Ermöglichung der Verabreichung von Steroiden und mütterlichen Antibiotika in erster Linie auf Konsens und nicht auf konsistenten wissenschaftlichen Erkenntnissen beruht.

Der Zweck dieser Studie, in der 128 Probanden randomisiert entweder einer Tokolyse oder keiner Tokolyse unterzogen werden, besteht darin, prospektiv zu beurteilen, ob eine Kurzzeittokolyse (48 Stunden) Vorteile für Frauen und Babys zwischen der 26. und 32. Schwangerschaftswoche mit PPROM bietet.

Die Probanden werden in 1-2 Hochrisikokrankenhäusern in Chattanooga und Knoxville eingeschrieben. Teilnahmeberechtigt sind alle englisch- und spanischsprachigen Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit PPROM und einer Zervixdilatation <4. Frauen mit Verdacht auf eine intrauterine Infektion, positive fetale Lungenreife oder > 6 Stunden Tokolyse zum Zeitpunkt der Aufnahme werden ausgeschlossen.

Beide Frauengruppen erhalten eine kontinuierliche fetale Überwachung, Antibiotika und vorgeburtliche Steroide (sofern nicht bereits zuvor verabreicht). Beide Gruppen werden alle 2–4 Stunden auf das Wohlbefinden des Fötus und der Mutter untersucht. Beide Gruppen erhalten eine IVF mit 125 ml/h, und die Behandlungsgruppe wird mit 4 Gramm Magnesiumsulfat belastet und erhält eine Erhaltungsdosis von 2 Gramm/Std. x 48 Stunden.