Rebif New Formulation (RNF) Studio sulla qualità della vita (QOL). (RebiQoL)

Criterio di inclusione:

1. Soggetto con una forma recidivante di SM; la diagnosi di SM è in accordo con i criteri di McDonald
2. Soggetto che sta attualmente assumendo Rebif 44mcg tiw ed è stato sottoposto a questo trattamento per almeno 6 mesi (24 settimane) prima dell'arruolamento nello studio
3. Soggetto che attualmente utilizza Rebiject II e ago calibro 29
4. Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 ei 60 anni compresi
5. Il soggetto è in grado di leggere e comprendere l'inglese
6. Il soggetto è disposto a seguire le procedure dello studio
7. Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto e firmato HIPAA
8. I soggetti di sesso femminile non devono essere in gravidanza o in allattamento e devono essere privi di potenziale fertile, come definito da: i) essere in post-menopausa o chirurgicamente sterili, o ii) utilizzare un contraccettivo ormonale, dispositivo intrauterino, diaframma con spermicida, o preservativo con spermicida, per la durata dello studio. (Conferma richiesta entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio)

Criteri di esclusione:

1. Uso di qualsiasi altro farmaco iniettabile su base regolare durante la settimana prima del periodo di screening o durante i periodi di screening o trattamento. È accettabile ricevere una singola iniezione per il trattamento o la profilassi di una condizione non correlata alla sclerosi multipla del soggetto o alla terapia con Rebif® del soggetto (ad es. ricevere una vaccinazione contro l'influenza o lo pneumococco)
2. - Soggetto che riceve terapia per la SM in aggiunta (ad es. terapia di combinazione) a Rebif® entro 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio o in qualsiasi momento durante il protocollo dello studio.
3. Soggetti che sono stati precedentemente trattati con Rebif New Formulation (RNF).
4. Soggetto con forme progressive di Sclerosi Multipla (SM).
5. Soggetto con anamnesi di qualsiasi sindrome da dolore cronico.
6. Il soggetto ha qualsiasi altra malattia oltre alla SM che potrebbe spiegare meglio i segni e i sintomi del soggetto.
7. Il soggetto ha una mielite trasversa completa o una neurite ottica bilaterale.
8. Soggetti che utilizzano qualsiasi farmaco sperimentale o procedura sperimentale entro 12 settimane dalla visita 1.
9. Il soggetto ha ricevuto corticosteroidi orali o sistemici o ACTH entro 30 giorni dalla visita 1 (prima dell'arruolamento).
10. Il soggetto ha una funzionalità epatica inadeguata, definita da una bilirubina totale, aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) o fosfatasi alcalina > 2,5 volte il limite superiore dei valori normali.
11. Il soggetto ha una riserva di midollo osseo inadeguata, definita come una conta dei globuli bianchi inferiore a 0,5 volte il limite inferiore del normale.
12. Il soggetto soffre di un'altra malattia autoimmune in corso.
13. - Il soggetto soffre di gravi malattie mediche o psichiatriche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, creano un rischio eccessivo per il soggetto o potrebbero influire sulla conformità con il protocollo di studio
14. Il soggetto è incinta o sta tentando di concepire
15. Compromissione visiva o fisica che preclude il completamento di diari e questionari.