Estudio de calidad de vida (QOL) de nueva formulación (RNF) de Rebif (RebiQoL)

Criterios de inclusión:

1. Sujeto con una forma recurrente de EM; El diagnóstico de EM está de acuerdo con los criterios de McDonald.
2. Sujeto que actualmente toma Rebif 44 mcg tiw y ha estado en este tratamiento durante al menos 6 meses (24 semanas) antes de la inscripción en el estudio
3. Sujeto que actualmente usa Rebiject II y aguja de calibre 29
4. El sujeto tiene entre 18 y 60 años inclusive
5. El sujeto es capaz de leer y entender inglés.
6. El sujeto está dispuesto a seguir los procedimientos del estudio.
7. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito y ha firmado HIPAA
8. Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando y no deben tener capacidad para procrear, según lo definido por: i) ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente, o ii) usar un anticonceptivo hormonal, un dispositivo intrauterino, un diafragma con espermicida, o condón con espermicida, durante la duración del estudio. (Se requiere confirmación dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio)

Criterio de exclusión:

1. Uso regular de cualquier otro medicamento inyectable durante la semana anterior al período de evaluación o durante los períodos de evaluación o tratamiento. Recibir una sola inyección para el tratamiento o la profilaxis de una afección no relacionada con la esclerosis múltiple del sujeto o la terapia Rebif® del sujeto (p. ej., recibir una vacuna contra la influenza o el neumococo) es aceptable
2. Sujeto que recibe terapia para la EM además (es decir, terapia combinada) con Rebif® dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio o en cualquier momento durante el protocolo del estudio.
3. Sujetos que previamente han estado en Rebif Nueva Formulación (RNF).
4. Sujeto con formas progresivas de Esclerosis Múltiple (EM).
5. Sujeto con antecedentes de algún síndrome de dolor crónico.
6. El sujeto tiene cualquier otra enfermedad además de la EM que podría explicar mejor los signos y síntomas del sujeto.
7. El sujeto tiene mielitis transversa completa o neuritis óptica bilateral.
8. Sujetos que utilizan cualquier fármaco en investigación o procedimiento experimental dentro de las 12 semanas previas a la visita 1.
9. El sujeto recibió corticosteroides orales o sistémicos o ACTH dentro de los 30 días de la visita 1 (antes de la inscripción).
10. El sujeto tiene una función hepática inadecuada, definida por una bilirrubina total, aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) o fosfatasa alcalina > 2,5 veces el límite superior de los valores normales.
11. El sujeto tiene una reserva de médula ósea inadecuada, definida como un recuento de glóbulos blancos inferior a 0,5 veces el límite inferior de lo normal.
12. El sujeto sufre de otra enfermedad autoinmune actual.
13. El sujeto sufre una enfermedad médica o psiquiátrica importante que, en opinión del investigador, crea un riesgo indebido para el sujeto o podría afectar el cumplimiento del protocolo del estudio.
14. El sujeto está embarazada o intentando concebir
15. Discapacidad visual o física que impide completar diarios y cuestionarios.