Rebif New Formulation (RNF) Studie zur Lebensqualität (QOL). (RebiQoL)

Einschlusskriterien:

1. Subjekt mit einer schubförmigen Form von MS; Die MS-Diagnose entspricht den McDonald-Kriterien
2. Proband, der derzeit Rebif 44 mcg tw. einnimmt und diese Behandlung seit mindestens 6 Monaten (24 Wochen) vor der Aufnahme in die Studie erhalten hat
3. Der Proband verwendet derzeit Rebiject II und eine 29-Gauge-Nadel
4. Das Subjekt ist zwischen 18 und einschließlich 60 Jahre alt
5. Das Subjekt kann Englisch lesen und verstehen
6. Das Subjekt ist bereit, den Studienverfahren zu folgen
7. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und HIPAA unterzeichnet
8. Weibliche Probanden dürfen weder schwanger noch stillend sein und dürfen kein gebärfähiges Potenzial haben, wie definiert durch: i) postmenopausal oder chirurgisch steril oder ii) Verwendung eines hormonellen Kontrazeptivums, eines Intrauterinpessars, eines Diaphragmas mit Spermizid oder Kondom mit Spermizid für die Dauer der Studie. (Bestätigung innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn erforderlich)

Ausschlusskriterien:

1. Regelmäßige Verwendung anderer injizierbarer Medikamente in der Woche vor dem Screening-Zeitraum oder während des Screening- oder Behandlungszeitraums. Der Erhalt einer einzelnen Injektion zur Behandlung oder Prophylaxe eines Zustands, der nichts mit der Multiplen Sklerose oder der Rebif®-Therapie des Patienten zu tun hat (z. B. der Erhalt einer Influenza- oder Pneumokokken-Impfung), ist akzeptabel
2. Subjekt, das innerhalb von 3 Monaten vor der Studieneinschreibung oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienprotokolls zusätzlich zu Rebif® eine MS-Therapie erhält (d. h. Kombinationstherapie).
3. Patienten, die zuvor mit Rebif New Formulation (RNF) behandelt wurden.
4. Subjekt mit progressiven Formen von Multipler Sklerose (MS).
5. Subjekt mit Vorgeschichte eines chronischen Schmerzsyndroms.
6. Das Subjekt hat neben MS eine andere Krankheit, die die Anzeichen und Symptome des Subjekts besser erklären könnte.
7. Das Subjekt hat eine komplette transversale Myelitis oder bilaterale Optikusneuritis.
8. Probanden, die innerhalb von 12 Wochen nach Besuch 1 ein Prüfpräparat oder ein experimentelles Verfahren verwenden.
9. Der Proband erhielt innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 (vor der Aufnahme) orale oder systemische Kortikosteroide oder ACTH.
10. Das Subjekt hat eine unzureichende Leberfunktion, definiert durch Gesamtbilirubin, Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) oder alkalische Phosphatase > 2,5-mal die Obergrenze der normalen Werte.
11. Das Subjekt hat eine unzureichende Knochenmarksreserve, definiert als eine Anzahl weißer Blutkörperchen von weniger als 0,5 x Untergrenze des Normalwerts.
12. Das Subjekt leidet an einer anderen aktuellen Autoimmunerkrankung.
13. Der Proband leidet an einer schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unangemessenes Risiko für den Probanden darstellt oder die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnte
14. Das Subjekt ist schwanger oder versucht schwanger zu werden
15. Seh- oder körperliche Beeinträchtigung, die das Ausfüllen von Tagebüchern und Fragebögen ausschließt.