Estudo de Qualidade de Vida (QOL) da Nova Formulação Rebif (RNF) (RebiQoL)

Critério de inclusão:

1. Indivíduo com uma forma recidivante de EM; diagnóstico de EM está de acordo com os critérios de McDonald
2. Sujeito atualmente tomando Rebif 44mcg tiw, e esteve neste tratamento por pelo menos 6 meses (24 semanas) antes da inscrição no estudo
3. Sujeito atualmente usando Rebiject II e agulha de calibre 29
4. Sujeito tem entre 18 e 60 anos inclusive
5. Sujeito é capaz de ler e entender inglês
6. O sujeito está disposto a seguir os procedimentos do estudo
7. O sujeito deu consentimento informado por escrito e assinou HIPAA
8. Indivíduos do sexo feminino não devem estar grávidas ou amamentando e não devem ter potencial para engravidar, conforme definido por: i) Estar na pós-menopausa ou cirurgicamente estéril, ou ii) Usar um contraceptivo hormonal, dispositivo intra-uterino, diafragma com espermicida ou preservativo com espermicida, durante a duração do estudo. (Confirmação necessária dentro de 30 dias antes do início do estudo)

Critério de exclusão:

1. Uso regular de quaisquer outros medicamentos injetáveis ​​durante a semana anterior ao período de triagem ou durante os períodos de triagem ou tratamento. Receber uma única injeção para tratamento ou profilaxia de uma condição não relacionada à esclerose múltipla do sujeito ou à terapia Rebif® do sujeito (por exemplo, receber uma vacina contra influenza ou pneumococo) é aceitável
2. Sujeito recebendo terapia de MS além (ou seja, terapia combinada) de Rebif® dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo ou a qualquer momento durante o protocolo do estudo.
3. Indivíduos que já estiveram em Rebif New Formulation (RNF).
4. Sujeito com formas progressivas de Esclerose Múltipla (EM).
5. Indivíduo com histórico de qualquer síndrome de dor crônica.
6. O sujeito tem qualquer outra doença além da EM que possa explicar melhor os sinais e sintomas do sujeito.
7. O sujeito tem mielite transversa completa ou neurite óptica bilateral.
8. Indivíduos que usam qualquer medicamento em investigação ou procedimento experimental dentro de 12 semanas da visita 1.
9. O sujeito recebeu corticosteroides orais ou sistêmicos ou ACTH dentro de 30 dias da visita 1 (antes da inscrição).
10. O indivíduo tem função hepática inadequada, definida por bilirrubina total, aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ou fosfatase alcalina > 2,5 vezes o limite superior dos valores normais.
11. O sujeito tem reserva inadequada de medula óssea, definida como uma contagem de glóbulos brancos inferior a 0,5 x limite inferior do normal.
12. O sujeito sofre de outra doença autoimune atual.
13. O sujeito sofre de doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, cria um risco indevido para o sujeito ou pode afetar a conformidade com o protocolo do estudo
14. Sujeito está grávida ou tentando engravidar
15. Deficiência visual ou física que impeça o preenchimento de diários e questionários.