Rebif New Formulation(RNF) 삶의 질(QOL) 연구 (RebiQoL)

포함 기준:

1. MS의 재발성 형태를 가진 피험자; MS의 진단은 맥도날드 기준에 따릅니다.
2. 현재 Rebif 44mcg tiw를 복용하고 있으며 연구 등록 전 최소 6개월(24주) 동안 이 치료를 받고 있는 피험자
3. 현재 Rebiject II와 29 게이지 바늘을 사용하는 피험자
4. 피험자는 18세에서 60세 사이입니다.
5. 피험자는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
6. 피험자는 연구 절차를 따를 의향이 있음
7. 피험자는 서면 동의서를 제공하고 HIPAA에 서명했습니다.
8. 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 다음 중 하나로 정의된 가임 가능성이 없어야 합니다. 연구 기간 동안 살정제가 함유된 콘돔. (연구 시작 전 30일 이내 확인 필요)

제외 기준:

1. 스크리닝 기간 전 주 동안 또는 스크리닝 또는 치료 기간 동안 정기적으로 다른 주사 가능한 약물을 사용합니다. 피험자의 다발성 경화증 또는 피험자의 Rebif® 요법과 관련 없는 상태의 치료 또는 예방을 위해 단일 주사를 받는 것(예: 인플루엔자 또는 폐렴구균 백신 접종)이 허용됩니다.
2. 연구 등록 전 3개월 이내에 또는 연구 프로토콜 동안 언제든지 Rebif®에 추가로 MS 요법(즉, 병용 요법)을 받는 피험자.
3. 이전에 Rebif New Formulation(RNF)을 사용한 피험자.
4. 진행성 형태의 다발성 경화증(MS)이 있는 피험자.
5. 만성 통증 증후군의 병력이 있는 피험자.
6. 대상은 대상의 징후와 증상을 더 잘 설명할 수 있는 MS 이외의 다른 질병이 있습니다.
7. 피험자는 완전한 횡단 척수염 또는 양측 시신경염이 있습니다.
8. 방문 1로부터 12주 이내에 임의의 조사 약물 또는 실험 절차를 사용하는 피험자.
9. 피험자는 방문 1(등록 전) 30일 이내에 경구 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 ACTH를 받았습니다.
10. 총 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 알칼리 포스파타아제가 정상 값의 상한치의 2.5배를 초과하여 정의되는 간 기능이 부적절합니다.
11. 피험자는 백혈구 수가 정상 하한치의 0.5배 미만으로 정의되는 부적절한 골수 비축량을 가지고 있습니다.
12. 대상은 현재 다른 자가면역 질환을 앓고 있다.
13. 피험자는 연구자의 의견에 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 또는 정신 질환을 앓고 있습니다.
14. 피험자가 임신 중이거나 임신을 시도 중임
15. 일기와 설문지 작성을 방해하는 시각 또는 신체 장애.