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Uno studio esplorativo sulla nesiritide nei partecipanti con insufficienza cardiaca acuta

31 dicembre 2013 aggiornato da: Janssen Pharmaceutical K.K.

Uno studio esplorativo di JNS004 (Nesiritide) in pazienti con insufficienza cardiaca acuta (J2)

Lo scopo di questo studio esplorativo è valutare l'efficacia e la sicurezza di nesiritide nei partecipanti con insufficienza cardiaca acuta (una forma rapida e grave di malattia nella sua fase iniziale) (quando il cuore pompa in modo inadeguato il sangue attraverso il corpo) compresa l'esacerbazione acuta di cronico (che dura a lungo) insufficienza cardiaca, bolo somministrato per via endovenosa (in una vena) (una grande quantità) seguito da infusione endovenosa (un fluido o un medicinale somministrato in una vena tramite un ago).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca medica in aperto (uno studio di ricerca medica in cui ai partecipanti e ai ricercatori viene detto quali trattamenti stanno ricevendo i partecipanti, "non in cieco"), multicentrico (quando più di 1 ospedale o team di una scuola di medicina lavora su uno studio di ricerca medica) , studio randomizzato (farmaco di studio assegnato casualmente), graduale, bolo più infusione endovenosa, fisso-flessibile (titolazione della dose arbitraria [aumento lento del dosaggio del farmaco, guidato dalle risposte dei partecipanti]). Lo studio si compone di 3 periodi: periodo di osservazione (dal momento dell'ottenimento del consenso all'inizio del trattamento in studio), periodo di trattamento e periodo di follow-up (da 24 ore dopo l'inizio del trattamento in studio [interruzione] a 30 giorni dopo il inizio del trattamento in studio). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei seguenti 3 gruppi di trattamento: gruppo 2+0,005, gruppo 1+0,01 e gruppo 2+0,01. Il periodo di trattamento consiste nel trattamento con iniezione in bolo (oltre 1 minuto) seguito da infusione endovenosa (oltre 24 ore: Periodo 1 [periodo a dose fissa] di 3 ore e Periodo 2 [periodo a dose flessibile] di 21 ore). Lo studio sarà condotto gradualmente e quindi, inizialmente i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a 1 dei seguenti 2 gruppi: gruppo 1+0.01 e gruppo 2+0.005. I partecipanti riceveranno nesiritide a una dose iniziale di 0,005 o 0,01 microgrammi per chilogrammo al minuto (mcg/kg/min) e l'aumento della dose di 0,005 mcg/kg/min per dose sarà condotto ogni 3 ore fino a un massimo di 0,03 mcg /kg/min nel Periodo 2. I dati sulla sicurezza di almeno 5 partecipanti saranno valutati per ciascun gruppo e, dopo aver confermato la sicurezza di 2 gruppi, i partecipanti verranno assegnati al terzo gruppo di nesiritide 2 microgrammi per chilogrammo (mcg/kg) +0,01mcg/kg/min. Quindi i partecipanti saranno seguiti fino a un massimo di 30 giorni dopo l'inizio del trattamento in studio, nel periodo di follow-up. I partecipanti saranno principalmente valutati per l'effetto della nesiritide sui parametri emodinamici come la pressione di cuneo capillare polmonare (PCWP), o se non è misurabile, sarà integrato con la pressione diastolica arteriosa polmonare (PADP). Anche la sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Amagasaki, Giappone
      • Chikushino, Giappone
      • Hiroshima, Giappone
      • Ikoma, Giappone
      • Komatsushima, Giappone
      • Kumamoto, Giappone
      • Moriyama, Giappone
      • Osaka, Giappone
      • Saitama, Giappone
      • Tokyo, Giappone
      • Yokohama, Giappone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con insufficienza cardiaca acuta (inclusa esacerbazione acuta di insufficienza cardiaca cronica) che richiedono il ricovero in ospedale il cui posizionamento del catetere cardiaco destro (strumento flessibile simile a un tubo utilizzato per estrarre o immettere fluidi nel corpo) è ritenuto possibile e utile per trattamento
  • Partecipanti con riscontri di congestione polmonare (che ha a che fare con i polmoni) su una radiografia del torace (immagine di un sito prodotta su pellicola fotografica dai raggi X che attraversano il sito) ripresa entro 12 ore prima dell'inizio del trattamento
  • Partecipanti con pressione sanguigna sistolica 2 (SBP: si riferisce alla pressione sanguigna [pressione del sangue sulle arterie e altri vasi sanguigni] quando il cuore batte mentre pompa il sangue) valori maggiori o uguali a 100 millimetri di mercurio (mmHg) misurati a un intervallo di almeno 15 minuti nella valutazione emodinamica (relativa al flusso sanguigno) nel periodo di osservazione
  • In una valutazione emodinamica nel periodo di osservazione, i partecipanti con 2 valori di pressione capillare polmonare (PCWP [se non è disponibile, pressione diastolica arteriosa polmonare {PADP}]) superiori o uguali a 18 mmHg misurati a un intervallo di almeno 15 minuti e il secondo valore di misurazione è compreso tra il 20% positivo (%) e il 20% negativo rispetto al primo 1

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con insufficienza epatica grave (molto grave, pericolosa per la vita) (relativa al fegato) o renale (relativa), cancro (tessuto anormale che cresce e si diffonde nel corpo fino a uccidere) o tumore maligno (canceroso) (una massa in un'area specifica)
  • Partecipanti che sono o potrebbero essere incinte o che allattano
  • - Partecipanti che ricevono ventilazione a pressione positiva (NIPPV) non invasiva (puntura, apertura o taglio della pelle) o programmati per riceverla durante il periodo di studio
  • - Partecipanti che hanno ricevuto un trattamento con un altro prodotto sperimentale entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento sperimentale o che sono stati arruolati in uno studio clinico di nesiritide in passato
  • - Partecipanti che hanno ricevuto farmaci concomitanti proibiti entro 3 ore prima dell'inizio del trattamento sperimentale o coloro che stanno ricevendo tale farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nesiritide (1+0,01)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) alla dose di 1 microgrammo per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,01 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 15,4 e 35,2 mcg/kg.
Droga: Nesiritide (1+0,01)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) alla dose di 1 microgrammo per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,01 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 15,4 e 35,2 mcg/kg.
SPERIMENTALE: Nesiritide (2+0,005)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) a una dose di 2 microgrammi per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,005 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 9,2 e 31,7 mcg/kg.
Droga: Nesiritide (2+0,005)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) a una dose di 2 microgrammi per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,005 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 9,2 e 31,7 mcg/kg.
SPERIMENTALE: Nesiritide (2+0,01)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) a una dose di 2 microgrammi per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,01 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 16,4 e 36,2 mcg/kg.
Droga: Nesritide (2+0,01)
Il trattamento in bolo endovenoso verrà somministrato nell'arco di 1 minuto (min) a una dose di 2 microgrammi per chilogrammo (mcg/kg) seguito da un'infusione endovenosa di 24 ore che comprende il Periodo 1 (dose fissa) con una dose di 0,01 mcg/kg/ min e Periodo 2 (dose flessibile) in cui il dosaggio verrà aumentato di 0,005 mcg/kg/min ogni 3 ore. Il dosaggio totale da somministrare sarà compreso tra 16,4 e 36,2 mcg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP o pressione diastolica arteriosa polmonare [PADP]) a 3 ore
Lasso di tempo: Basale e 3 ore
Il cambiamento in PCWP non era misurabile, quindi è stato integrato con PADP. La PCWP è stata misurata mediante cateterizzazione dell'arteria polmonare e ha fornito una misura indiretta della pressione atriale sinistra.
Basale e 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione atriale destra media (MRAP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 15 e 24 ore
Il MRAP era un parametro emodinamico misurato. MRAP è stato misurato utilizzando un catetere di Swan-Ganz.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica polmonare (PASP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Il PASP era un parametro emodinamico misurato. PASP è stato valutato dal catetere di Swan-Ganz.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica arteriosa polmonare (PADP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Il PADP era un parametro emodinamico misurato. L'intervallo normale di PADP è compreso tra 8 e 15 millimetri di mercurio (mmHg). PADP è stato valutato dal catetere di Swan-Ganz.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa polmonare media (MPAP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
L'MPAP era un parametro emodinamico misurato. L'MPAP è stato misurato utilizzando un catetere di Swan-Ganz.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della pressione di incuneamento capillare polmonare (PCWP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Il PCWP era un parametro emodinamico misurato. Era la pressione sanguigna, registrata dopo aver inserito un catetere in una piccola arteria polmonare; creduto per riflettere la pressione nei capillari polmonari. È stato misurato mediante cateterizzazione dell'arteria polmonare e ha fornito una misura indiretta della pressione atriale sinistra.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della gittata cardiaca (CO) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Il CO era un parametro emodinamico cardiopolmonare misurato. È il volume di sangue espulso dai ventricoli del cuore ad ogni battito. È stato calcolato come il prodotto della gittata sistolica (output di entrambi i ventricoli per battito cardiaco) e il numero di battiti al minuto. La gittata cardiaca è comunemente misurata con la tecnica della termodiluizione.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna media (MBP) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore
L'MBP era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo è stato effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. MBP è stato calcolato come somma della pressione arteriosa diastolica (DBP) e (0,33*[SBP-DBP])
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore
Variazione rispetto al basale dell'indice cardiaco (CI) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
L'IC era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo è stato effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. L'IC è stato calcolato dividendo CO e superficie corporea.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale del volume sistolico (SV) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
L'SV era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo è stato effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. Il volume sistolico è il volume di sangue espulso da un ventricolo ad ogni battito del cuore, pari alla differenza tra il volume telediastolico e il volume telesistolico. SV è stato calcolato dividendo CO e frequenza cardiaca (HR).
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale dell'indice del volume sistolico (SVI) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
L'SVI era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo è stato effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. Il volume sistolico è il volume di sangue espulso da un ventricolo ad ogni battito del cuore, pari alla differenza tra il volume telediastolico e il volume telesistolico. L'indice del volume sistolico è un metodo per mettere in relazione il volume sistolico con le dimensioni della persona dividendo il volume sistolico per la superficie corporea (BSA).
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della resistenza vascolare sistemica (SVR) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 24 ore
L'SVR era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo è stato effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. L'SVR è stato calcolato dividendo (80*[MBP-MRAP]) e CO.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12 e 24 ore
Variazione rispetto al basale della resistenza vascolare polmonare (PVR) a 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Lasso di tempo: Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
La PVR (forza che si oppone al flusso di sangue attraverso un letto vascolare) era un parametro emodinamico calcolato e il calcolo veniva effettuato sulla base dei parametri emodinamici misurati. Il PVR è stato calcolato dividendo (80*[MPAP-PCWP]) e CO.
Basale, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Numero di partecipanti con sintomi di dispnea valutati dal punteggio della scala di Borg
Lasso di tempo: Basale, 1 ora e 24 ore
La valutazione della dispnea (respiro difficoltoso o affannoso) è stata effettuata utilizzando la scala di Borg. Si tratta di una scala a 10 punti in cui i seguenti punteggi rappresentano la gravità della dispnea: 0=nessuna mancanza di respiro; 0,5=molto molto leggero (appena percettibile); 1=molto lieve; 2=lieve; 3=moderato; 4=piuttosto grave; 5=grave; 7=dispnea molto grave; 9=molto molto grave (quasi massimo) e 10=massimo.
Basale, 1 ora e 24 ore
Numero di partecipanti con sintomi di dispnea valutati dal punteggio della scala Likert
Lasso di tempo: 3, 6 e 24 ore
La valutazione della dispnea è stata effettuata utilizzando la scala Likert. Si tratta di una scala a 7 punti in cui i seguenti punteggi indicano la gravità della dispnea: 1=notevolmente migliore; 2=moderatamente migliore; 3=minimamente migliore; 4=nessun cambiamento; 5=poco peggiore; 6=moderatamente peggiore e 7= marcatamente peggiore
3, 6 e 24 ore
Numero di partecipanti con ortopnea
Lasso di tempo: Basale, 1 e 24 ore
La valutazione della dispnea è stata effettuata misurando la percentuale di partecipanti che mostravano la presenza o l'assenza di sintomi di ortopnea (è la sensazione di mancanza di respiro in posizione sdraiata, alleviata dalla posizione seduta o in piedi)
Basale, 1 e 24 ore
Numero di partecipanti con ossigenoterapia
Lasso di tempo: Basale, 1 e 24 ore
La valutazione della dispnea è stata effettuata misurando il numero di partecipanti che mostravano la presenza o l'assenza di ossigenoterapia.
Basale, 1 e 24 ore
Valutazione della dispnea utilizzando la saturazione dell'ossigeno arterioso percutaneo (SpO2)
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
La valutazione della dispnea è stata effettuata misurando SpO2 tramite pulsossimetria, facendo sdraiare il partecipante tranquillamente nell'unità di cura post anestesia (PACU) e respirando aria nella stanza (RA)
Basale, 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 e 24 ore
Valutazione della dispnea utilizzando la frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3, 6, 9, 15 e 24 ore
La valutazione della dispnea è stata effettuata misurando la frequenza respiratoria che è il numero di volte che un organismo respira con i polmoni (respirazione) per unità di tempo, solitamente al minuto
Basale, 1, 2, 3, 6, 9, 15 e 24 ore
Volume urinario
Lasso di tempo: Basale, 3 e 24 ore
Il volume urinario è stato misurato perché la nesiritide ha un effetto diuretico. La misurazione dell'urina oraria è stata effettuata nel periodo di osservazione e nel periodo di trattamento. Durante il periodo di osservazione è stata misurata l'urina di 1 ora prima dell'inizio del trattamento. Durante il periodo di trattamento, è stata misurata l'urina di 1 ora per il periodo 1 e l'urina di 3 ore per il periodo 2. Il volume urinario è stato registrato per i partecipanti senza cateterismo uretrale con minzione spontanea quando necessario.
Basale, 3 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR013903
  • JNS004-JPN-02

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