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Efficacia del supporto tra pari nel migliorare l'autogestione e la cura dell'insufficienza cardiaca

17 giugno 2013 aggiornato da: Rebecca Mase, University of Michigan

Mobilitare il supporto tra pari per un'efficace autogestione dell'insufficienza cardiaca

I pazienti con scompenso cardiaco (HF) che vivono in aree a basso reddito o isolate possono avere un accesso limitato ai servizi clinici necessari e maggiori difficoltà nell'autogestire la propria malattia. Questo studio valuterà un programma che combina visite di assistenza sanitaria di gruppo e un sistema di amici telefonici peer-to-peer per migliorare i risultati di salute tra i pazienti con scompenso cardiaco a basso reddito e appartenenti a minoranze razziali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è una condizione pericolosa per la vita in cui il cuore non può più pompare abbastanza sangue al resto del corpo. È importante che le persone con insufficienza cardiaca monitorino attentamente i loro sintomi, cerchino assistenza medica quando appropriato e gestiscano efficacemente la loro condizione. Tuttavia, le persone con scompenso cardiaco sono spesso fragili, povere e socialmente isolate. Questi fattori possono limitare la loro capacità di accedere ai servizi basati sulla clinica e di autogestire la loro condizione. La ricerca ha dimostrato che le visite sanitarie di gruppo con altri pazienti con scompenso cardiaco e il sostegno tra pari per i comportamenti di auto-cura sono efficaci nel migliorare i risultati dell'assistenza sanitaria. Questo studio utilizzerà un sistema di risposta vocale interattiva (IVR), che è un sistema telefonico a basso costo che consente di effettuare chiamate attraverso un numero centrale 1-800, eliminando così la necessità di distribuire i numeri di telefono di casa o pagare per le chiamate interurbane . Attraverso il sistema IVR, i partecipanti riceveranno e forniranno supporto tra pari condividendo e discutendo le tecniche di autogestione dell'HF. Il sistema IVR faciliterà anche la comunicazione del paziente con i responsabili dell'assistenza. Questo studio valuterà l'efficacia del programma IVR peer-to-peer in combinazione con visite di assistenza sanitaria di gruppo guidate da infermieri con scompenso cardiaco nel ridurre i tassi di ospedalizzazione e mortalità tra i pazienti con scompenso cardiaco. I partecipanti proverranno da un sistema sanitario comunitario che serve principalmente un gran numero di minoranze razziali e persone vulnerabili dal punto di vista socioeconomico.

Questo studio arruolerà 288 pazienti con scompenso cardiaco da moderato ad alto del St. Joseph Mercy Health System di Ypsilanti, Michigan. I partecipanti saranno accoppiati con un altro paziente con scompenso cardiaco, in base al sesso e alla gravità della malattia. Ogni coppia verrà assegnata in modo casuale a ricevere le cure abituali o le cure abituali più le visite di gruppo guidate da infermiere e il programma IVR. I partecipanti che utilizzano l'IVR riceveranno una formazione sulle tecniche di comunicazione tra pari e parteciperanno a una visita iniziale di gruppo interattiva guidata dall'infermiere. Verrà quindi chiesto loro di comunicare almeno settimanalmente con il proprio partner utilizzando il sistema IVR. Il sistema IVR inoltre invierà automaticamente chiamate di promemoria ai partecipanti e consentirà loro di lasciare messaggi di posta vocale per il loro partner e il loro responsabile sanitario. Ai mesi 1, 3 e 6, i partecipanti prenderanno parte a visite di gruppo guidate da infermieri per discutere le strategie di autogestione dell'HF. Il personale dello studio monitorerà l'utilizzo del sistema IVR da parte dei partecipanti, comprese le date, la durata e i destinatari di tutte le telefonate. Ai mesi 6 e 12, tutti i partecipanti completeranno i questionari e si sottoporranno a una revisione della cartella clinica per valutare i tassi di ospedalizzazione e mortalità, la qualità della vita, i comportamenti di autogestione, il supporto sociale, la soddisfazione per la cura dello scompenso cardiaco e i sintomi della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di scompenso cardiaco
  • Degenza ospedaliera ospedaliera o appuntamento in clinica per insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia mentale o disfunzione cognitiva
  • Non parla correntemente l'inglese
  • Riceve la maggior parte delle cure per scompenso cardiaco al di fuori del St. Giuseppe Misericordia Sistema Sanitario
  • Impossibile utilizzare il telefono per accedere al sistema IVR
  • Verrà dimesso in una struttura di assistenza a lungo termine o hospice
  • Cancro allo stadio terminale o altra condizione allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comportamentale: IVR
I partecipanti che utilizzano l'IVR riceveranno una formazione sulle tecniche di comunicazione tra pari e parteciperanno a una visita iniziale di gruppo interattiva guidata dall'infermiere. Verrà quindi chiesto loro di comunicare almeno settimanalmente con il proprio partner utilizzando il sistema IVR. Il sistema IVR inoltre invierà automaticamente chiamate di promemoria ai partecipanti e consentirà loro di lasciare messaggi di posta vocale per il loro partner e il loro responsabile sanitario.
Altri nomi:
  • Supporto telefonico tra pari
Sperimentale: 2
Comportamentale: visite di gruppo guidate da infermiere
Ai mesi 1, 3 e 6, i partecipanti prenderanno parte a visite di gruppo guidate da infermieri per discutere le strategie di autogestione dell'HF.
Altri nomi:
  • Supporto e formazione del gruppo di autogestione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ri-ospedalizzazione e tassi di mortalità
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12
Ricoveri totali
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12
Qualità della vita specifica per HF
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
Misurato ai mesi 6 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti di autogestione dello scompenso cardiaco, regimi terapeutici e supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
Misurato ai mesi 6 e 12
HF self-care self-efficacy e motivazione autonoma
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
Misurato ai mesi 6 e 12
Soddisfazione per la cura dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
Misurato ai mesi 6 e 12
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
Misurato ai mesi 6 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: M.E. Michele Heisler, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Internal Medicine, General Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 429
  • 1R01HL085420-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca, congestizia

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