Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kamratstöd för att förbättra självförvaltning och vård av hjärtsvikt

17 juni 2013 uppdaterad av: Rebecca Mase, University of Michigan

Mobilisera kamratstöd för effektiv självhantering av hjärtsvikt

Patienter med hjärtsvikt (HF) som bor i låginkomstområden eller isolerade områden kan ha begränsad tillgång till nödvändiga kliniktjänster och svårare att själv hantera sin sjukdom. Denna studie kommer att utvärdera ett program som kombinerar gruppbesök inom hälsovård och ett peer-to-peer telefonkompissystem för att förbättra hälsoresultaten bland låginkomsttagare och HF-patienter med rasminoritet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HF är ett livshotande tillstånd där hjärtat inte längre kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen. Det är viktigt för individer med hjärtsvikt att noggrant övervaka sina symtom, söka läkarvård när det är lämpligt och effektivt själv hantera sitt tillstånd. Men personer med HF är ofta svaga, fattiga och socialt isolerade. Dessa faktorer kan begränsa deras förmåga att få tillgång till klinikbaserade tjänster och själv hantera sitt tillstånd. Forskning har visat att gruppvårdsbesök med andra HF-patienter och kamratstöd för egenvårdsbeteenden är effektiva för att förbättra hälsovårdens resultat. Denna studie kommer att använda ett interaktivt röstsvar (IVR), vilket är ett lågpristelefonsystem som gör att samtal kan ringas via ett centralt 1-800-nummer, vilket eliminerar behovet av att distribuera hemtelefonnummer eller betala för långdistanssamtal . Genom IVR-systemet kommer deltagarna att få och ge kamratstöd genom att dela och diskutera HF-självförvaltningstekniker. IVR-systemet kommer också att underlätta patientkommunikation med vårdchefer. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av peer-to-peer IVR-programmet i kombination med gruppvårdsbesök ledda av HF-sjuksköterskor för att minska sjukhusvistelser och dödlighet bland HF-patienter. Deltagarna kommer att hämtas från ett kommunalt hälsovårdssystem som främst betjänar ett stort antal rasminoriteter och socioekonomiskt utsatta människor.

Denna studie kommer att registrera 288 HF-patienter med måttlig till hög risk från St. Joseph Mercy Health System i Ypsilanti, Michigan. Deltagarna kommer att paras ihop med en annan HF-patient, baserat på kön och sjukdomens svårighetsgrad. Varje par kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen vanlig vård eller vanlig vård plus de sjuksköterskeledda gruppbesöken och IVR-programmet. Deltagare som använder IVR kommer att få utbildning i kamratkommunikationstekniker och delta i ett första sjuksköterskeledda interaktiva gruppbesök. De kommer då att uppmanas att kommunicera minst en gång i veckan med sin partner med hjälp av IVR-systemet. IVR-systemet skickar också automatiskt påminnelsesamtal till deltagare och låter dem lämna röstmeddelanden till sin partner och sin vårdchef. Under månad 1, 3 och 6 kommer deltagarna att delta i gruppbesök ledda av sjuksköterskor för att diskutera HF-självförvaltningsstrategier. Studiepersonal kommer att övervaka deltagarnas användning av IVR-systemet, inklusive datum, varaktighet och mottagare av alla telefonsamtal. Vid månad 6 och 12 kommer alla deltagare att fylla i frågeformulär och genomgå en journalgranskning för att bedöma sjukhusvistelse och dödsfrekvens, livskvalitet, självförvaltningsbeteenden, socialt stöd, tillfredsställelse med HF-vård och depressionssymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med HF
  • Sluten sjukhusvistelse eller möte med hjärtsviktsklinik

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv dysfunktion
  • Talar inte engelska flytande
  • Får mest HF-vård utanför St. Joseph Mercy Health System
  • Det går inte att använda telefonen för att komma åt IVR-systemet
  • Kommer att skrivas ut till långtidsvård eller hospice
  • Cancer i slutstadiet eller annat tillstånd i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende: IVR
Deltagare som använder IVR kommer att få utbildning i kamratkommunikationstekniker och delta i ett första sjuksköterskeledda interaktiva gruppbesök. De kommer då att uppmanas att kommunicera minst en gång i veckan med sin partner med hjälp av IVR-systemet. IVR-systemet skickar också automatiskt påminnelsesamtal till deltagare och låter dem lämna röstmeddelanden till sin partner och sin vårdchef.
Andra namn:
  • Telefonisk peer-support
Experimentell: 2
Beteende: Sjuksköterskeledda gruppbesök
Under månad 1, 3 och 6 kommer deltagarna att delta i gruppbesök ledda av sjuksköterskor för att diskutera HF-självförvaltningsstrategier.
Andra namn:
  • Self-Management Group Support och utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återinläggning och dödlighet
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Uppmätt vid månad 12
Totala sjukhusinläggningar
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Uppmätt vid månad 12
HF-specifik livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
Uppmätt vid månad 6 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HF självförvaltningsbeteenden, behandlingsregimer och upplevt socialt stöd
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
Uppmätt vid månad 6 och 12
HF egenvårds-egeneffekt och autonom motivation
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
Uppmätt vid månad 6 och 12
Nöjd med HF-vården
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
Uppmätt vid månad 6 och 12
Depressiva symtom
Tidsram: Uppmätt vid månad 6 och 12
Uppmätt vid månad 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M.E. Michele Heisler, MD, University of Michigan, Ann Arbor, Internal Medicine, General Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 429
  • 1R01HL085420-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

3
Prenumerera