- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00562393
Effetti dell'eccesso di assunzione di energia sul rischio metabolico (EXCESS)
13 luglio 2015 aggiornato da: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research
La prevalenza dell'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche ed è associata allo sviluppo di insulino-resistenza e diabete di tipo 2 (T2DM).
Negli ultimi anni è emerso un tema unificante che suggerisce che l'eccesso di lipidi agli organi metabolici responsabili della regolazione del glucosio porta all'insulino-resistenza.
In linea con questo, noi e altri abbiamo dimostrato che l'aumento dell'accumulo di lipidi all'interno del muscolo scheletrico e/o del fegato è associato a un ridotto assorbimento del glucosio.
Tuttavia, i meccanismi sottostanti che mediano i cambiamenti nel metabolismo dei lipidi muscolari non sono ancora noti.
Lo scopo generale di questo progetto è esaminare gli effetti metabolici dell'aumento di peso sperimentale in individui magri e in sovrappeso con e senza una predisposizione genetica al diabete di tipo 2.
Ipotizziamo che i soggetti magri aumentino l'ossidazione degli acidi grassi e sovraregolano la capacità ossidativa mitocondriale nei muscoli dopo la sovralimentazione per proteggere dall'aumento di peso corporeo e dall'insulino-resistenza, ma i soggetti in sovrappeso con una predisposizione genetica al T2DM avranno un difetto in questa capacità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario (<60 min di esercizio formale a settimana)
- Età 20-65 anni
Criteri di esclusione:
- Storia personale di diabete, malattie cardiovascolari o ipertensione
- Cambiamento di peso recente (superiore a 4 kg negli ultimi 3 mesi)
- Fumare
- Uso regolare di farmaci, ad eccezione dei contraccettivi orali
- Individui con alcolismo o abuso di altre sostanze
- Gravidanza o allattamento, donne che stanno pianificando una gravidanza o che non utilizzano adeguate misure di controllo delle nascite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sovralimentazione
4 settimane di 1250 kcal aggiunte al giorno
|
Sovralimentazione dieta ricca di grassi per 28 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sensibilità all'insulina mediante clamp iperinsulinemico
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ossidazione dei grassi (RQ di tutto il corpo e palmitato di C-14), funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leonie K Heilbronn, PhD, Garvan Institute
- Investigatore principale: Lesley M Campbell, MBBS, Garvan Insititute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tam CS, Viardot A, Clement K, Tordjman J, Tonks K, Greenfield JR, Campbell LV, Samocha-Bonet D, Heilbronn LK. Short-term overfeeding may induce peripheral insulin resistance without altering subcutaneous adipose tissue macrophages in humans. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2164-70. doi: 10.2337/db10-0162. Epub 2010 Jun 14.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Sato K, Samocha-Bonet D, Handelsman DJ, Fujita S, Wittert GA, Heilbronn LK. Serum sex steroids and steroidogenesis-related enzyme expression in skeletal muscle during experimental weight gain in men. Diabetes Metab. 2014 Dec;40(6):439-44. doi: 10.1016/j.diabet.2014.03.006. Epub 2014 Apr 30.
- Samocha-Bonet D, Tam CS, Campbell LV, Heilbronn LK. Raised circulating fetuin-a after 28-day overfeeding in healthy humans. Diabetes Care. 2014;37(1):e15-6. doi: 10.2337/dc13-1728. No abstract available.
- Heilbronn LK, Coster AC, Campbell LV, Greenfield JR, Lange K, Christopher MJ, Meikle PJ, Samocha-Bonet D. The effect of short-term overfeeding on serum lipids in healthy humans. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E649-59. doi: 10.1002/oby.20508. Epub 2013 Jul 29.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Mori TA, Croft KD, Greenfield JR, Turner N, Heilbronn LK. Overfeeding reduces insulin sensitivity and increases oxidative stress, without altering markers of mitochondrial content and function in humans. PLoS One. 2012;7(5):e36320. doi: 10.1371/journal.pone.0036320. Epub 2012 May 7.
- Elshorbagy AK, Samocha-Bonet D, Jerneren F, Turner C, Refsum H, Heilbronn LK. Food Overconsumption in Healthy Adults Triggers Early and Sustained Increases in Serum Branched-Chain Amino Acids and Changes in Cysteine Linked to Fat Gain. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1073-1080. doi: 10.1093/jn/nxy062.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXCESS (Altro identificatore: Baylor College of Medicine)
- 427639
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