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Effetti dell'eccesso di assunzione di energia sul rischio metabolico (EXCESS)

13 luglio 2015 aggiornato da: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research
La prevalenza dell'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche ed è associata allo sviluppo di insulino-resistenza e diabete di tipo 2 (T2DM). Negli ultimi anni è emerso un tema unificante che suggerisce che l'eccesso di lipidi agli organi metabolici responsabili della regolazione del glucosio porta all'insulino-resistenza. In linea con questo, noi e altri abbiamo dimostrato che l'aumento dell'accumulo di lipidi all'interno del muscolo scheletrico e/o del fegato è associato a un ridotto assorbimento del glucosio. Tuttavia, i meccanismi sottostanti che mediano i cambiamenti nel metabolismo dei lipidi muscolari non sono ancora noti. Lo scopo generale di questo progetto è esaminare gli effetti metabolici dell'aumento di peso sperimentale in individui magri e in sovrappeso con e senza una predisposizione genetica al diabete di tipo 2. Ipotizziamo che i soggetti magri aumentino l'ossidazione degli acidi grassi e sovraregolano la capacità ossidativa mitocondriale nei muscoli dopo la sovralimentazione per proteggere dall'aumento di peso corporeo e dall'insulino-resistenza, ma i soggetti in sovrappeso con una predisposizione genetica al T2DM avranno un difetto in questa capacità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Garvan Institute of Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sedentario (<60 min di esercizio formale a settimana)
  • Età 20-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di diabete, malattie cardiovascolari o ipertensione
  • Cambiamento di peso recente (superiore a 4 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Fumare
  • Uso regolare di farmaci, ad eccezione dei contraccettivi orali
  • Individui con alcolismo o abuso di altre sostanze
  • Gravidanza o allattamento, donne che stanno pianificando una gravidanza o che non utilizzano adeguate misure di controllo delle nascite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sovralimentazione
4 settimane di 1250 kcal aggiunte al giorno
Sovralimentazione dieta ricca di grassi per 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina mediante clamp iperinsulinemico
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ossidazione dei grassi (RQ di tutto il corpo e palmitato di C-14), funzione mitocondriale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonie K Heilbronn, PhD, Garvan Institute
  • Investigatore principale: Lesley M Campbell, MBBS, Garvan Insititute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXCESS (Altro identificatore: Baylor College of Medicine)
  • 427639

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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