- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00562393
Effekter av overflødig energiinntak på metabolsk risiko (EXCESS)
13. juli 2015 oppdatert av: Dr Jerry Greenfield, Garvan Institute of Medical Research
Forekomsten av fedme har nådd epidemiske proporsjoner og er assosiert med utvikling av insulinresistens og type 2 diabetes (T2DM).
Et samlende tema har dukket opp i løpet av de siste årene som antyder at overforsyning av lipider til metabolske organer som er ansvarlige for glukoseregulering fører til insulinresistens.
I tråd med dette har vi og andre vist at økt lipidakkumulering i skjelettmuskulatur og/eller lever er assosiert med nedsatt glukoseopptak.
Imidlertid er de underliggende mekanismene som medierer endringer i muskellipidmetabolismen ennå ikke kjent.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke metabolske effekter av eksperimentell vektøkning hos magre og overvektige individer med og uten genetisk disposisjon for type 2 diabetes.
Vi antar at magre forsøkspersoner vil øke fettsyreoksidasjonen og oppregulere mitokondriell oksidativ kapasitet i muskler etter overfôring for å beskytte mot kroppsvektøkning og insulinresistens, men overvektige personer med genetisk disposisjon for T2DM vil ha en defekt i denne evnen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende (<60 min formell trening per uke)
- I alderen 20-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med diabetes, kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon
- Nylig vektendring (større enn 4 kg de siste 3 månedene)
- Røyking
- Regelmessig bruk av medisiner, unntatt p-piller
- Personer med alkoholisme eller annet rusmisbruk
- Graviditet eller amming, kvinner som planlegger å bli gravide eller som ikke bruker tilstrekkelige tiltak for prevensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Overfôring
4 uker med 1250 kcal tilsatt daglig
|
Overfôring med høyt fettinnhold i 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulinfølsomhet ved hyperinsulinemisk klemme
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fettoksidasjon (hele kroppen RQ og C-14 palmitat), mitokondriell funksjon
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonie K Heilbronn, PhD, Garvan Institute
- Hovedetterforsker: Lesley M Campbell, MBBS, Garvan Insititute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tam CS, Viardot A, Clement K, Tordjman J, Tonks K, Greenfield JR, Campbell LV, Samocha-Bonet D, Heilbronn LK. Short-term overfeeding may induce peripheral insulin resistance without altering subcutaneous adipose tissue macrophages in humans. Diabetes. 2010 Sep;59(9):2164-70. doi: 10.2337/db10-0162. Epub 2010 Jun 14.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Viardot A, Freund J, Tam CS, Greenfield JR, Heilbronn LK. A family history of type 2 diabetes increases risk factors associated with overfeeding. Diabetologia. 2010 Aug;53(8):1700-8. doi: 10.1007/s00125-010-1768-y. Epub 2010 May 12.
- Sato K, Samocha-Bonet D, Handelsman DJ, Fujita S, Wittert GA, Heilbronn LK. Serum sex steroids and steroidogenesis-related enzyme expression in skeletal muscle during experimental weight gain in men. Diabetes Metab. 2014 Dec;40(6):439-44. doi: 10.1016/j.diabet.2014.03.006. Epub 2014 Apr 30.
- Samocha-Bonet D, Tam CS, Campbell LV, Heilbronn LK. Raised circulating fetuin-a after 28-day overfeeding in healthy humans. Diabetes Care. 2014;37(1):e15-6. doi: 10.2337/dc13-1728. No abstract available.
- Heilbronn LK, Coster AC, Campbell LV, Greenfield JR, Lange K, Christopher MJ, Meikle PJ, Samocha-Bonet D. The effect of short-term overfeeding on serum lipids in healthy humans. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):E649-59. doi: 10.1002/oby.20508. Epub 2013 Jul 29.
- Heilbronn LK, Campbell LV, Xu A, Samocha-Bonet D. Metabolically protective cytokines adiponectin and fibroblast growth factor-21 are increased by acute overfeeding in healthy humans. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78864. doi: 10.1371/journal.pone.0078864. eCollection 2013.
- Samocha-Bonet D, Campbell LV, Mori TA, Croft KD, Greenfield JR, Turner N, Heilbronn LK. Overfeeding reduces insulin sensitivity and increases oxidative stress, without altering markers of mitochondrial content and function in humans. PLoS One. 2012;7(5):e36320. doi: 10.1371/journal.pone.0036320. Epub 2012 May 7.
- Elshorbagy AK, Samocha-Bonet D, Jerneren F, Turner C, Refsum H, Heilbronn LK. Food Overconsumption in Healthy Adults Triggers Early and Sustained Increases in Serum Branched-Chain Amino Acids and Changes in Cysteine Linked to Fat Gain. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1073-1080. doi: 10.1093/jn/nxy062.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXCESS (Annen identifikator: Baylor College of Medicine)
- 427639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Ernæringsmessig
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukjent
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivNederland
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkjentPankreatitt, Akutt nekrotiserendeKina
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkjentLivskvalitet | Aortaklaffstenose | HjerteklaffsykdomUngarn