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Nevi melanocitici nei bambini sottoposti a chemioterapia

24 gennaio 2008 aggiornato da: Medical University of Graz

Conta dei nevi melanocitici durante la chemioterapia dei bambini con tumori maligni.

I cambiamenti nella conta dei nevi in ​​16 bambini (8m, 8f) di età compresa tra 2 e 17 anni (mediana: 8 anni) affetti da diverse neoplasie sono stati esaminati ogni tre mesi durante un periodo di un anno dopo l'inizio della chemioterapia. Un gruppo di controllo abbinato per età e sesso è stato sottoposto agli stessi esami cutanei. All'inizio del nostro studio, l'intervallo del numero di nevi nel gruppo chemioterapico era 0-133, nel gruppo di controllo 2-199.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

I pazienti sottoposti a chemioterapia a causa di diversi tumori maligni hanno una maggiore suscettibilità ai tumori cutanei e alle infezioni e viene discussa una variazione del numero di nevi durante il trattamento. Abbiamo studiato se le variazioni del conteggio totale dei nevi nei bambini sottoposti a chemioterapia. Pertanto 16 (8m, 8f) bambini affetti da leucemia (11), linfoma (2), adenosarcoma del rene (1), sarcoma di Ewing (1) e neuroblastoma (1) di età compresa tra 2 e 17 anni (mediana:8 anni), in chemioterapia presso il reparto di oncologia pediatrica, sono stati esaminati all'inizio e 9-12 mesi dopo l'inizio della chemioterapia. Come gruppo di controllo sono stati utilizzati bambini della popolazione locale abbinati per età e sesso.

Materiali e metodi:

All'inizio della chemioterapia i nevi venivano contati su tutto il corpo. Tutti i nevi erano di diametro superiore a 1 mm e identificabili come lesione melanocitica. Sono state scattate fotografie cliniche e dermoscopiche di ogni nevo. Se il paziente aveva più di 50 nevi, sono stati documentati solo nevi su viso, braccio destro, parte superiore della schiena e glutei. La rivalutazione è stata ripetuta ogni 3 mesi.

Conclusione:

Nei nostri pazienti sottoposti a chemioterapia per un anno lo sviluppo di nuovi nevi è simile a quello dei bambini della popolazione generale di pari età e sesso. Durante questo breve periodo lo sviluppo dei nevi sembra non essere influenzato dalla chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di studio: bambini affetti da tumori maligni che richiedevano chemioterapia sono stati reclutati consecutivamente presso il dipartimento di oncologia pediatrica

Gruppo di controllo: i bambini sono stati reclutati consecutivamente presso il nostro dipartimento per lesioni cutanee pigmentate presso il dipartimento di dermatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente e/o genitori disposti a partecipare allo studio
  • Età inferiore a 18 anni

Solo gruppo di studio:

  • Paziente affetto da un tumore maligno che richiede chemioterapia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Paziente e/o genitori che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Gruppo di studio: 16 bambini sotto i 18 anni sottoposti a chemioterapia sistemica
2
Gruppo di controllo: 16 bambini sani abbinati per età e sesso sotto i 18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conteggio totale dei nevi corporei
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un periodo di un anno
Ogni tre mesi per un periodo di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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