- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600431
Nevi melanocitici nei bambini sottoposti a chemioterapia
Conta dei nevi melanocitici durante la chemioterapia dei bambini con tumori maligni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
I pazienti sottoposti a chemioterapia a causa di diversi tumori maligni hanno una maggiore suscettibilità ai tumori cutanei e alle infezioni e viene discussa una variazione del numero di nevi durante il trattamento. Abbiamo studiato se le variazioni del conteggio totale dei nevi nei bambini sottoposti a chemioterapia. Pertanto 16 (8m, 8f) bambini affetti da leucemia (11), linfoma (2), adenosarcoma del rene (1), sarcoma di Ewing (1) e neuroblastoma (1) di età compresa tra 2 e 17 anni (mediana:8 anni), in chemioterapia presso il reparto di oncologia pediatrica, sono stati esaminati all'inizio e 9-12 mesi dopo l'inizio della chemioterapia. Come gruppo di controllo sono stati utilizzati bambini della popolazione locale abbinati per età e sesso.
Materiali e metodi:
All'inizio della chemioterapia i nevi venivano contati su tutto il corpo. Tutti i nevi erano di diametro superiore a 1 mm e identificabili come lesione melanocitica. Sono state scattate fotografie cliniche e dermoscopiche di ogni nevo. Se il paziente aveva più di 50 nevi, sono stati documentati solo nevi su viso, braccio destro, parte superiore della schiena e glutei. La rivalutazione è stata ripetuta ogni 3 mesi.
Conclusione:
Nei nostri pazienti sottoposti a chemioterapia per un anno lo sviluppo di nuovi nevi è simile a quello dei bambini della popolazione generale di pari età e sesso. Durante questo breve periodo lo sviluppo dei nevi sembra non essere influenzato dalla chemioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di studio: bambini affetti da tumori maligni che richiedevano chemioterapia sono stati reclutati consecutivamente presso il dipartimento di oncologia pediatrica
Gruppo di controllo: i bambini sono stati reclutati consecutivamente presso il nostro dipartimento per lesioni cutanee pigmentate presso il dipartimento di dermatologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente e/o genitori disposti a partecipare allo studio
- Età inferiore a 18 anni
Solo gruppo di studio:
- Paziente affetto da un tumore maligno che richiede chemioterapia sistemica
Criteri di esclusione:
- Paziente e/o genitori che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Gruppo di studio: 16 bambini sotto i 18 anni sottoposti a chemioterapia sistemica
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2
Gruppo di controllo: 16 bambini sani abbinati per età e sesso sotto i 18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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conteggio totale dei nevi corporei
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un periodo di un anno
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Ogni tre mesi per un periodo di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
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