- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00600431
Melanosyyttinen nevi kemoterapiassa olevilla lapsilla
Melanosyytti-nevi-määrät pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien lasten kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Potilailla, jotka ovat saaneet kemoterapiaa erilaisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, on lisääntynyt alttius ihokasvaimille ja infektioille, ja käsitellään nevusimäärän muutosta hoidon aikana. Tutkimme kemoterapiaa saavien lasten kokonaisnevi-määrän muutoksia. Siksi 16 (8m, 8f) lasta, jotka kärsivät leukemiasta (11), lymfoomasta (2), munuaisen adenosarkoomasta (1), Ewingin sarkoomasta (1) ja neuroblastoomasta (1), iältään 2–17 vuotta (mediaani:8). vuotta), kemoterapiassa lasten onkologian osastolla, tutkittiin alussa ja 9-12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Kontrolliryhmänä käytettiin paikallisen väestön ikää ja sukupuolta vastaavia lapsia.
Materiaalit ja menetelmät:
Kemoterapian alussa nevit laskettiin koko kehosta. Kaikki nevi olivat halkaisijaltaan suurempia kuin 1 mm ja melanosyyttinen vaurio tunnistettavissa. Jokaisesta nevusista otettiin kliiniset ja dermoskooppiset valokuvat. Jos potilaalla oli yli 50 neviä, vain kasvojen, oikean käsivarren, yläselän ja pakaroiden nevi dokumentoitiin. Uudelleenarviointi toistettiin 3 kuukauden välein.
Johtopäätös:
Potilaillamme, jotka ovat saaneet kemoterapiaa vuoden ajan, uusien nevi-solujen kehittyminen on samanlaista kuin yleisen väestön sukupuolen ja iän mukaisilla lapsilla. Tänä lyhyenä ajanjaksona kemoterapia ei näytä vaikuttavan nevin kehitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä: kemoterapiaa vaativista pahanlaatuisista kasvaimista kärsiviä lapsia rekrytoitiin peräkkäin lasten onkologian osastolle
Kontrolliryhmä: Lapset rekrytoitiin peräkkäin ihotautien osastollemme pigmentoituneiden ihovaurioiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ja/tai vanhemmat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- Ikä alle 18
Vain opintoryhmä:
- Potilas, joka kärsii pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ja/tai vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Tutkimusryhmä: 16 alle 18-vuotiasta lasta, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa
|
2
Kontrolliryhmä: 16-vuotiaat ja sukupuolet vastaavat terveitä alle 18-vuotiaita lapsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
koko kehon nevus-määrä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nevus, pigmentoitunut
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaSynnynnäinen melanosyyttinen nevus
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisNevus, pigmentoitunutTurkki
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvinePeruutettuMelanosyyttinen nevusYhdysvallat
-
Mahidol UniversityTuntematonKeskity Otan nevusin laserhoitoon thai-potilaillaThaimaa
-
Manchester University NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomValmisSuonikalvon nevus
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrytointiNevus | Nevus, pigmentoitunut | Melanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Bowenin tauti | Nevus, Spitz | Melanooma paikalla | Nevus Halo | Pigmentoitunut täpläVenäjän federaatio
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaEpidermaalinen Nevi | Nevus SebaceusYhdysvallat
-
Russian Academy of Medical SciencesBlokhin's Russian Cancer Research CenterRekrytointiMelanooma | Nevus | Nevus, pigmentoitunut | Melanooma (iho) | Limakalvon melanooma | Myyrät | Dysplastinen nevus-oireyhtymä | Nevus, sininen | Nevus, Spitz | Nevi, Spindle Cell | Nevi, dysplastinen | Limakalvojen melanoosiVenäjän federaatio