Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melanosyyttinen nevi kemoterapiassa olevilla lapsilla

torstai 24. tammikuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Graz

Melanosyytti-nevi-määrät pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien lasten kemoterapian aikana.

Muutoksia nevus-määrässä 16 lapsella (8 m, 8 f), jotka olivat iältään 2–17 vuotta (mediaani: 8 vuotta), jotka kärsivät erilaisista pahanlaatuisista kasvaimista, tutkittiin kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen. Ikää ja sukupuolta vastaavalle kontrolliryhmälle tehtiin samat ihotutkimukset. Tutkimuksemme alkaessa kemoterapiaryhmässä nevimäärä oli 0-133, kontrolliryhmässä 2-199.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Potilailla, jotka ovat saaneet kemoterapiaa erilaisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, on lisääntynyt alttius ihokasvaimille ja infektioille, ja käsitellään nevusimäärän muutosta hoidon aikana. Tutkimme kemoterapiaa saavien lasten kokonaisnevi-määrän muutoksia. Siksi 16 (8m, 8f) lasta, jotka kärsivät leukemiasta (11), lymfoomasta (2), munuaisen adenosarkoomasta (1), Ewingin sarkoomasta (1) ja neuroblastoomasta (1), iältään 2–17 vuotta (mediaani:8). vuotta), kemoterapiassa lasten onkologian osastolla, tutkittiin alussa ja 9-12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Kontrolliryhmänä käytettiin paikallisen väestön ikää ja sukupuolta vastaavia lapsia.

Materiaalit ja menetelmät:

Kemoterapian alussa nevit laskettiin koko kehosta. Kaikki nevi olivat halkaisijaltaan suurempia kuin 1 mm ja melanosyyttinen vaurio tunnistettavissa. Jokaisesta nevusista otettiin kliiniset ja dermoskooppiset valokuvat. Jos potilaalla oli yli 50 neviä, vain kasvojen, oikean käsivarren, yläselän ja pakaroiden nevi dokumentoitiin. Uudelleenarviointi toistettiin 3 kuukauden välein.

Johtopäätös:

Potilaillamme, jotka ovat saaneet kemoterapiaa vuoden ajan, uusien nevi-solujen kehittyminen on samanlaista kuin yleisen väestön sukupuolen ja iän mukaisilla lapsilla. Tänä lyhyenä ajanjaksona kemoterapia ei näytä vaikuttavan nevin kehitykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä: kemoterapiaa vaativista pahanlaatuisista kasvaimista kärsiviä lapsia rekrytoitiin peräkkäin lasten onkologian osastolle

Kontrolliryhmä: Lapset rekrytoitiin peräkkäin ihotautien osastollemme pigmentoituneiden ihovaurioiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ja/tai vanhemmat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
  • Ikä alle 18

Vain opintoryhmä:

  • Potilas, joka kärsii pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ja/tai vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tutkimusryhmä: 16 alle 18-vuotiasta lasta, jotka saavat systeemistä kemoterapiaa
2
Kontrolliryhmä: 16-vuotiaat ja sukupuolet vastaavat terveitä alle 18-vuotiaita lapsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
koko kehon nevus-määrä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nevus, pigmentoitunut

3
Tilaa