- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00600431
Znamiona melanocytowe u dzieci w trakcie chemioterapii
Liczba znamion melanocytowych podczas chemioterapii dzieci z nowotworami złośliwymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
Pacjenci poddawani chemioterapii z powodu różnych nowotworów złośliwych mają zwiększoną podatność na guzy skórne i zakażenia oraz omówiono zmianę liczby znamion w trakcie leczenia. Zbadaliśmy zmiany liczby znamion całkowitych u dzieci poddawanych chemioterapii. W związku z tym 16 (8m, 8f) dzieci cierpiących na białaczkę (11), chłoniaka (2), gruczolakokomięsaka nerki (1), mięsaka Ewinga (1) i nerwiaka niedojrzałego (1) w wieku od 2 do 17 lat (mediana: 8 lat), w trakcie chemioterapii na oddziale onkologii dziecięcej, badano na początku i 9-12 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii. Jako grupę kontrolną wykorzystano dopasowane pod względem wieku i płci dzieci z miejscowej ludności.
Materiały i metody:
Na początku chemioterapii liczono znamiona na całym ciele. Wszystkie znamiona miały średnicę większą niż 1 mm i rozpoznawalne jako zmiany melanocytowe. Wykonano zdjęcia kliniczne i dermoskopowe każdego znamię. Jeśli pacjent miał więcej niż 50 znamion, udokumentowano tylko znamiona na twarzy, prawym ramieniu, górnej części pleców i pośladkach. Ponowną ocenę powtarzano co 3 miesiące.
Wniosek:
U naszych pacjentów poddawanych chemioterapii w ciągu roku rozwój nowych znamion jest podobny do dobranych pod względem płci i wieku dzieci z populacji ogólnej. W tym krótkim okresie chemioterapia wydaje się nie mieć wpływu na rozwój znamion.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa badana: dzieci z chorobami nowotworowymi wymagającymi chemioterapii rekrutowano kolejno do oddziału onkologii dziecięcej
Grupa kontrolna: dzieci rekrutowano kolejno na naszym oddziale zmian barwnikowych skóry na oddziale dermatologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent i/lub rodzice chętni do udziału w badaniu
- Wiek poniżej 18 lat
Tylko grupa badawcza:
- Pacjent z chorobą nowotworową wymagający chemioterapii ogólnoustrojowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i/lub rodzice, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Grupa badana: 16 dzieci poniżej 18 roku życia poddanych chemioterapii systemowej
|
2
Grupa kontrolna: 16 dopasowanych wiekowo i płciowo zdrowych dzieci poniżej 18 roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
całkowita liczba znamion ciała
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w okresie jednego roku
|
Co trzy miesiące w okresie jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (NavyGHB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nevus, pigmentowany
-
University of California, DavisRekrutacyjny
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaWrodzone znamię melanocytowe
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRekrutacyjnyZnamię | Nevus, pigmentowany | Czerniak (skóra) | Rak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Choroba Bowena | Nevus, Szpic | Czerniak in situ | Nevus Halo | Pigment punktowyFederacja Rosyjska
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZnamiona melanocytowe | Nabyte znamiona melanocytowe | Pierwotny czerniak skóryStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityNieznanySkoncentruj się na laserowym leczeniu znamię Ota u tajskich pacjentówTajlandia
-
Russian Academy of Medical SciencesBlokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutacyjnyCzerniak | Znamię | Nevus, pigmentowany | Czerniak (skóra) | Czerniak błony śluzowej | Krety | Zespół znamion dysplastycznych | Nevus, niebieski | Nevus, Szpic | Nevi, komórka wrzeciona | Nevi, Dysplastyczny | Melanoza błony śluzowejFederacja Rosyjska
-
Istanbul Training and Research HospitalZakończonyNevus, pigmentowanyIndyk
-
Albert ChiouNFlection Therapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZnamiona naskórkowe | Nevus SebaceusStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Air Force...NieznanyZespół Blue Rubber Bleb Nevus | Malformacja żylnaChiny