Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znamiona melanocytowe u dzieci w trakcie chemioterapii

24 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Liczba znamion melanocytowych podczas chemioterapii dzieci z nowotworami złośliwymi.

Zmiany w liczbie znamion u 16 dzieci (8m, 8f) w wieku od 2 do 17 lat (mediana: 8 lat) z różnymi nowotworami złośliwymi badano co trzy miesiące w okresie jednego roku od rozpoczęcia chemioterapii. Grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci poddano takie same badania skóry. Na początku naszych badań zakres liczby znamion w grupie chemioterapii wynosił 0-133, w grupie kontrolnej 2-199.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele:

Pacjenci poddawani chemioterapii z powodu różnych nowotworów złośliwych mają zwiększoną podatność na guzy skórne i zakażenia oraz omówiono zmianę liczby znamion w trakcie leczenia. Zbadaliśmy zmiany liczby znamion całkowitych u dzieci poddawanych chemioterapii. W związku z tym 16 (8m, 8f) dzieci cierpiących na białaczkę (11), chłoniaka (2), gruczolakokomięsaka nerki (1), mięsaka Ewinga (1) i nerwiaka niedojrzałego (1) w wieku od 2 do 17 lat (mediana: 8 lat), w trakcie chemioterapii na oddziale onkologii dziecięcej, badano na początku i 9-12 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii. Jako grupę kontrolną wykorzystano dopasowane pod względem wieku i płci dzieci z miejscowej ludności.

Materiały i metody:

Na początku chemioterapii liczono znamiona na całym ciele. Wszystkie znamiona miały średnicę większą niż 1 mm i rozpoznawalne jako zmiany melanocytowe. Wykonano zdjęcia kliniczne i dermoskopowe każdego znamię. Jeśli pacjent miał więcej niż 50 znamion, udokumentowano tylko znamiona na twarzy, prawym ramieniu, górnej części pleców i pośladkach. Ponowną ocenę powtarzano co 3 miesiące.

Wniosek:

U naszych pacjentów poddawanych chemioterapii w ciągu roku rozwój nowych znamion jest podobny do dobranych pod względem płci i wieku dzieci z populacji ogólnej. W tym krótkim okresie chemioterapia wydaje się nie mieć wpływu na rozwój znamion.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana: dzieci z chorobami nowotworowymi wymagającymi chemioterapii rekrutowano kolejno do oddziału onkologii dziecięcej

Grupa kontrolna: dzieci rekrutowano kolejno na naszym oddziale zmian barwnikowych skóry na oddziale dermatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent i/lub rodzice chętni do udziału w badaniu
  • Wiek poniżej 18 lat

Tylko grupa badawcza:

  • Pacjent z chorobą nowotworową wymagający chemioterapii ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i/lub rodzice, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Grupa badana: 16 dzieci poniżej 18 roku życia poddanych chemioterapii systemowej
2
Grupa kontrolna: 16 dopasowanych wiekowo i płciowo zdrowych dzieci poniżej 18 roku życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowita liczba znamion ciała
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w okresie jednego roku
Co trzy miesiące w okresie jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nevus, pigmentowany

3
Subskrybuj