Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melanocitikus nevi kemoterápiás gyermekeknél

2008. január 24. frissítette: Medical University of Graz

Melanocytás-Nevi-számok rosszindulatú daganatos gyermekek kemoterápiája során.

16 különböző rosszindulatú daganatban szenvedő, 2 és 17 év közötti (medián: 8 év) gyermeknél (8 m, 8f) vizsgáltuk a nevus szám változását a kemoterápia megkezdését követő egy éven belül, háromhavonta. Egy életkorban és nemben megegyező kontrollcsoportban ugyanazon bőrvizsgálaton esett át. Vizsgálatunk kezdetén a nevusok számának tartománya a kemoterápiás csoportban 0-133, a kontrollcsoportban 2-199 volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célok:

A különböző rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek fokozott érzékenységet mutatnak a bőrdaganatokra és fertőzésekre, és szóba kerül a nevusok számának változása a kezelés során. Megvizsgáltuk, hogy változik-e a teljes nevi-szám kemoterápiában részesülő gyermekeknél. Ezért 16 (8 m, 8f) gyermek szenved leukémiában (11), limfómában (2), vese adenosarcomában (1), Ewing-szarkómában (1) és neuroblasztómában (1), 2 és 17 év közötti (medián: 8). év), kemoterápia alatt az onkológiai gyermekosztályon, a kemoterápia kezdetén és 9-12 hónappal azután vizsgálták. Kontrollcsoportként a helyi lakosság életkorának és nemének megfelelő gyermekeit használtuk.

Anyagok és metódusok:

A kemoterápia kezdetén a nevusokat a teljes testen megszámolták. Az összes nevi átmérője nagyobb volt, mint 1 mm, és melanocitikus lézióként azonosítható volt. Minden nevusról klinikai és dermoscopos fényképeket készítettek. Ha a betegnek több mint 50 nevije volt, csak az arcon, a jobb karon, a hát felső részén és a fenéken lévő nevusokat dokumentáltuk. Az újraértékelést 3 havonta megismételték.

Következtetés:

Az egy éven át kemoterápiás kezelés alatt álló betegeinknél az új nevusok kialakulása hasonló az általános populáció neméhez és életkorához igazodó gyermekeihez. Úgy tűnik, hogy ebben a rövid időszakban a nevi fejlődését nem befolyásolja a kemoterápia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati csoport: kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő gyermekeket sorra vettek fel a gyermekonkológiai osztályra

Kontroll csoport: a bőrgyógyászati ​​osztályon pigmentált bőrelváltozások miatt sorra vettek fel gyermekeket osztályunkra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt venni kívánó páciens és/vagy szülők
  • 18 év alatti kor

Csak tanulmányi csoport:

  • Szisztémás kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó beteg és/vagy szülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Vizsgálati csoport: 16 18 év alatti gyermek, akik szisztémás kemoterápiában részesülnek
2
Kontroll csoport: 16 éves korú és nemű egészséges, 18 év alatti gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes test nevus száma
Időkeret: Háromhavonta egy éves időszak alatt
Háromhavonta egy éves időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (NavyGHB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nevus, pigmentált

3
Iratkozz fel