- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00600431
Melanocitikus nevi kemoterápiás gyermekeknél
Melanocytás-Nevi-számok rosszindulatú daganatos gyermekek kemoterápiája során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok:
A különböző rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek fokozott érzékenységet mutatnak a bőrdaganatokra és fertőzésekre, és szóba kerül a nevusok számának változása a kezelés során. Megvizsgáltuk, hogy változik-e a teljes nevi-szám kemoterápiában részesülő gyermekeknél. Ezért 16 (8 m, 8f) gyermek szenved leukémiában (11), limfómában (2), vese adenosarcomában (1), Ewing-szarkómában (1) és neuroblasztómában (1), 2 és 17 év közötti (medián: 8). év), kemoterápia alatt az onkológiai gyermekosztályon, a kemoterápia kezdetén és 9-12 hónappal azután vizsgálták. Kontrollcsoportként a helyi lakosság életkorának és nemének megfelelő gyermekeit használtuk.
Anyagok és metódusok:
A kemoterápia kezdetén a nevusokat a teljes testen megszámolták. Az összes nevi átmérője nagyobb volt, mint 1 mm, és melanocitikus lézióként azonosítható volt. Minden nevusról klinikai és dermoscopos fényképeket készítettek. Ha a betegnek több mint 50 nevije volt, csak az arcon, a jobb karon, a hát felső részén és a fenéken lévő nevusokat dokumentáltuk. Az újraértékelést 3 havonta megismételték.
Következtetés:
Az egy éven át kemoterápiás kezelés alatt álló betegeinknél az új nevusok kialakulása hasonló az általános populáció neméhez és életkorához igazodó gyermekeihez. Úgy tűnik, hogy ebben a rövid időszakban a nevi fejlődését nem befolyásolja a kemoterápia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálati csoport: kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő gyermekeket sorra vettek fel a gyermekonkológiai osztályra
Kontroll csoport: a bőrgyógyászati osztályon pigmentált bőrelváltozások miatt sorra vettek fel gyermekeket osztályunkra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt venni kívánó páciens és/vagy szülők
- 18 év alatti kor
Csak tanulmányi csoport:
- Szisztémás kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganatban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó beteg és/vagy szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Vizsgálati csoport: 16 18 év alatti gyermek, akik szisztémás kemoterápiában részesülnek
|
2
Kontroll csoport: 16 éves korú és nemű egészséges, 18 év alatti gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
teljes test nevus száma
Időkeret: Háromhavonta egy éves időszak alatt
|
Háromhavonta egy éves időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Barbara Binder, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz, Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nevus, pigmentált
-
Massachusetts General HospitalMég nincs toborzásVeleszületett melanocitikus nevus
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkRegeneron PharmaceuticalsVisszavontFibrovaszkuláris pigment hámleválásEgyesült Államok
-
University of California, DavisToborzás
-
Wageningen UniversityBefejezve
-
Mahidol UniversityIsmeretlenFókuszban az Ota Nevus lézeres kezelése thai betegeknélThaiföld
-
Lumenis Be Ltd.Még nincs toborzásPigment; Elváltozás | Elváltozás; Ér
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIsmeretlenMakula pigment | Macula teleangiectasiaNémetország
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineVisszavontMelanocitikus nevusEgyesült Államok
-
University of California, DavisBefejezveA makula pigment optikai sűrűségeEgyesült Államok