- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00697957
Adattamento osseo al carico da impatto
Adattamento dell'osso al carico da impatto - Significato dell'intensità del carico
L'invecchiamento della popolazione ha reso l'osteoporosi e le fratture da fragilità una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in tutto il mondo. La metà di tutte le donne e il 30% di tutti gli uomini subiranno una frattura correlata all'osteoporosi durante la loro vita. Mentre la prevenzione medica di questo immenso problema è impossibile a livello di popolazione, è necessario trovare strategie preventive efficaci. L'esercizio fisico è uno dei principali approcci di prevenzione perché uno dei motivi alla base del crescente peso dell'osteoporosi è il moderno stile di vita sedentario. Tuttavia, il tipo ottimale, l'intensità, la frequenza e la durata dell'esercizio che meglio migliora l'integrità scheletrica sono ancora in gran parte sconosciuti.
Abbiamo condotto un intervento di esercizio controllato randomizzato basato sulla popolazione di 12 mesi in 120 donne in premenopausa. Lo scopo era studiare l'effetto dell'esercizio di impatto sulla densità minerale ossea, sulla geometria e sul metabolismo in donne sane con l'intenzione di valutare l'intensità e la quantità di carico di impatto con un nuovo dispositivo di misurazione basato sull'accelerometro. Sono stati inoltre valutati gli effetti dell'allenamento sui fattori di rischio di fratture osteoporotiche, sulla prestazione fisica e sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Questo studio ha dimostrato che 12 mesi di esercizio di impatto regolare hanno favorito la formazione ossea, l'aumento della densità minerale ossea nelle ossa portanti, specialmente a livello dell'anca, e hanno portato ad adattamenti geometrici aumentando la circonferenza del periostio. Gli adattamenti ossei avevano una relazione dipendente dalla dose e dall'intensità con il carico da impatto misurato. I cambiamenti nel femore prossimale erano dipendenti dalla soglia, indicando l'importanza di impatti elevati che superano l'accelerazione di 4 g come stimolo osteogenico. Il numero di impatti necessari per ottenere questa stimolazione era di 60 al giorno. L'esercizio di impatto ha anche avuto un effetto favorevole sulle prestazioni fisiche e sui fattori di rischio cardiorespiratorio aumentando l'assorbimento massimo di ossigeno, la forza dinamica delle gambe e diminuendo le lipoproteine a bassa densità e la circonferenza della vita. Le modifiche erano dose-dipendenti con il carico d'impatto a un'ampia gamma di intensità.
L'osso si adatta al carico da impatto attraverso vari meccanismi per garantire una resistenza ossea ottimale. Il numero di impatti necessari per ottenere la stimolazione ossea sembrava essere di 60 al giorno, paragonabile allo stesso numero di salti giornalieri. Se praticato regolarmente, l'esercizio di impatto può essere un modo efficace e sicuro per prevenire l'osteoporosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Campione casuale di donne basato sulla popolazione:
- Età 35-40 anni
- residente nella città di Oulu, Finlandia
- nel marzo 2002
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, muscoloscheletriche, respiratorie o altre malattie croniche che potrebbero limitare l'allenamento e i test
- malattie o farmaci che colpiscono l'osso
- gravidanza e allattamento
- partecipazione regolare attuale o precedente a esercizi di impatto e corsa a lunga distanza più di tre volte a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: 1
Esercizio
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Esercizio di impatto progressivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
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0 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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forza muscolare
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
0 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40093/02
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