Intensificazione della terapia antiretrovirale con Raltegravir o aggiunta di colostro bovino iperimmune in pazienti con infezione da HIV-1 con risposta subottimale delle cellule T CD4+ (CORAL)

Criterio di inclusione:

• Infezione documentata da HIV-1
• Età >18 anni
• Consenso informato firmato
• Ricevere una combinazione ART (cART) per almeno 12 mesi con un regime cART stabile per un minimo di 6 mesi. È accettabile un cambiamento della formulazione o una modifica dello schema posologico (ad esempio ritonavir - lopinavir capsule per compresse potenziato, abacavir (ABC) o tenofovir (TDF) e lamivudina (3TC) o emtricitabina (FTC) come agenti singoli per ABC/3TC o TDF/ combinazioni a dose fissa FTC)
• Due misurazioni consecutive della carica virale dell'HIV RNA plasmatico di 400) copie/mL non escluderanno il paziente a condizione che il risultato della carica virale >50 (o 400) copie/mL in terapia segua un risultato precedente
• Conta delle cellule T CD4+

Criteri di esclusione:

• Ricezione di un regime cART contenente un inibitore dell'integrasi
• Modifica prevista di cART nelle 24 settimane successive alla randomizzazione
• Partecipazione allo studio con un composto o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla firma del consenso informato
• Uso di terapie immunomodulanti o farmaci immunosoppressivi entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio. I pazienti che usano steroidi per via inalatoria o nasale non sono esclusi
• Donna incinta o che allatta
• Allergia al latte di mucca
• Trattamento concomitante con fenobarbitolo, fenitoina o rifampicina.
• Una causa nota di riduzione del guadagno di cellule T CD4+: ad esempio, pazienti con splenomegalia o individui il cui attuale regime cART contiene sia tenofovir che didanosina