Intensificación de la terapia antirretroviral con raltegravir o adición de calostro bovino hiperinmune en pacientes infectados por el VIH-1 con respuesta subóptima de células T CD4+ (CORAL)

Criterios de inclusión:

• Infección por VIH-1 documentada
• Edad >18 años
• Consentimiento informado firmado
• Recibir TAR combinado (cART) durante al menos 12 meses con un régimen estable de cART durante un mínimo de 6 meses. Es aceptable un cambio de formulación o modificación del programa de dosificación (por ejemplo, ritonavir - cápsulas de lopinavir potenciadas para tabletas, abacavir (ABC) o tenofovir (TDF) y lamivudina (3TC) o emtricitabina (FTC) como agentes únicos para ABC/3TC o TDF/ combinaciones de dosis fijas de FTC)
• Dos mediciones consecutivas de la carga viral del ARN del VIH en plasma de 400) copias/mL no excluirán al paciente siempre que el resultado de la carga viral >50 (o 400) copias/mL en la terapia siga a un resultado anterior
• Recuento de células T CD4+

Criterio de exclusión:

• Recibir un régimen cART que contenga un inhibidor de la integrasa
• Cambio anticipado de cART en las 24 semanas posteriores a la aleatorización
• Participar en un estudio con un compuesto o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la firma del consentimiento informado
• Uso de terapias inmunomoduladoras o medicamentos inmunosupresores dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio. No se excluyen los pacientes que usan esteroides inhalados o nasales.
• mujer embarazada o en periodo de lactancia
• alergia a la leche de vaca
• Tratamiento concomitante con fenobarbitol, fenitoína o rifampicina.
• Una causa conocida de alteración de la ganancia de células T CD4+: por ejemplo, pacientes con esplenomegalia o personas cuyo régimen actual de cART contiene tenofovir y didanosina