Intensificação da terapia antirretroviral com raltegravir ou adição de colostro bovino hiperimune em pacientes infectados pelo HIV-1 com resposta subótima de células T CD4+ (CORAL)

Critério de inclusão:

• Infecção por HIV-1 documentada
• Idade >18 anos
• Consentimento informado assinado
• Recebendo TARV combinada (cART) por pelo menos 12 meses com regime estável de cART por no mínimo 6 meses. É aceitável uma alteração na formulação ou modificação do esquema posológico (por exemplo, ritonavir - cápsulas de lopinavir potenciadas para comprimidos, abacavir (ABC) ou tenofovir (TDF) e lamivudina (3TC) ou emtricitabina (FTC) como agentes únicos para ABC/3TC ou TDF/ FTC combinações de dose fixa)
• Duas medições consecutivas da carga viral do RNA do HIV 400) cópias/mL não excluirão o paciente, desde que o resultado da carga viral > 50 (ou 400) cópias/mL na terapia siga um resultado anterior
• Contagem de células T CD4+

Critério de exclusão:

• Recebendo um esquema de cART contendo um inibidor da integrase
• Mudança antecipada de cART nas 24 semanas após a randomização
• Participar no estudo com um composto ou dispositivo experimental no prazo de 30 dias após a assinatura do consentimento informado
• Uso de terapias imunomoduladoras ou medicamentos imunossupressores dentro de 60 dias antes da entrada no estudo. Pacientes em uso de esteroides inalatórios ou nasais não são excluídos
• Mulher grávida ou amamentando
• Alergia ao leite de vaca
• Tratamento concomitante com fenobarbital, fenitoína ou rifampicina.
• Uma causa conhecida de ganho deficiente de células T CD4+: por exemplo, pacientes com esplenomegalia ou indivíduos cujo regime atual de cART contém tenofovir e didanosina