Intensivering van antiretrovirale therapie met raltegravir of toevoeging van hyperimmuun bovine colostrum bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met suboptimale CD4+ T-celrespons (CORAL)

Inclusiecriteria:

• Gedocumenteerde hiv-1-infectie
• Leeftijd >18 jaar
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Combinatie-ART (cART) ontvangen gedurende minimaal 12 maanden met een stabiel cART-regime gedurende minimaal 6 maanden. Een formuleringsverandering of aanpassing van het doseringsschema is acceptabel (bijvoorbeeld met ritonavir versterkte lopinavir-capsules voor tabletten, abacavir (ABC) of tenofovir (TDF) en lamivudine (3TC) of emtricitabine (FTC) als enkelvoudige middelen voor ABC/3TC of TDF/ FTC vaste dosiscombinaties)
• Twee opeenvolgende plasma HIV RNA viral load metingen 400) kopieën/ml zullen de patiënt niet uitsluiten op voorwaarde dat het viral load resultaat >50 (of 400) kopieën/ml op therapie volgt op een eerder resultaat
• Aantal CD4+ T-cellen

Uitsluitingscriteria:

• Een cART-regime ontvangen dat een integraseremmer bevat
• Verwachte verandering van cART in de 24 weken na randomisatie
• Deelnemen aan een studie met een onderzoeksverbinding of -apparaat binnen 30 dagen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• Gebruik van immuunmodulerende therapieën of immunosuppressiva binnen 60 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie. Patiënten die inhalatie- of nasale steroïden gebruiken, zijn niet uitgesloten
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
• Koemelkallergie
• Gelijktijdige behandeling met fenobarbitol, fenytoïne of rifampicine.
• Een bekende oorzaak van verminderde CD4+ T-celgroei: bijvoorbeeld patiënten met splenomegalie of personen van wie het huidige cART-regime zowel tenofovir als didanosine bevat