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Ricerca sulla qualità della vita e sulla sicurezza dei pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario che passano dalla terapia con tamoxifene alla terapia con inibitori dell'aromatasi (TAMARA)

14 marzo 2012 aggiornato da: Pfizer

Uno studio non interventistico che valuta gli effetti del trattamento con inibitori dell'aromatasi dopo 2-3 anni di tamoxifene - come terapia endocrina adiuvante - sulla qualità della vita e sulla sicurezza nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale postmenopausale che rispondono al sistema endocrino

Lo scopo di questo studio è quello di seguire la sicurezza e la qualità della vita dei pazienti che passano dalla terapia con tamoxifene alla terapia con inibitori dell'aromatasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo di pazienti che utilizzano lo stesso inibitore dell'aromatasi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

344

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Bursa, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Denizli, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Edirne, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Erzurum, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Gaziantep, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Tacchino, 35340
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Kocaeli, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Malatya, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site
      • Trabzon, Tacchino
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario postmenopausale in fase iniziale responsivo endocrino. Pazienti che hanno ricevuto tamoxifene per 2-3 anni come terapia endocrina adiuvante. Pazienti che sono stati approvati per passare al trattamento con inibitori dell'aromatasi durante il periodo di reclutamento dei pazienti.

Pazienti che sono stati informati dello studio e hanno accettato di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma mammario postmenopausale in fase iniziale responsivo endocrino. Pazienti che hanno ricevuto tamoxifene per 2-3 anni come terapia endocrina adiuvante. Pazienti che sono stati approvati per passare al trattamento con inibitori dell'aromatasi durante il periodo di reclutamento dei pazienti.

Pazienti che sono stati informati dello studio e hanno accettato di partecipare.

Criteri di esclusione:

Pazienti con un disturbo psicologico che impedirà la loro comprensione dei questionari utilizzati per la valutazione della qualità della vita e/o pazienti analfabeti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inibitori dell'aromatasi
Pazienti con carcinoma mammario in postmenopausa in fase iniziale in trattamento con tamoxifene che stanno passando al trattamento con inibitori dell'aromatasi
Altro: Inibitori dell'aromatasi
studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita delle pazienti con carcinoma mammario postmenopausale in stadio iniziale che utilizzano l'inibitore dell'aromatasi dopo 2-3 anni di trattamento con tamoxifene (switch)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i pazienti con carcinoma mammario postmenopausale in fase iniziale che utilizzano l'inibitore dell'aromatasi dopo 2-3 anni di trattamento con tamoxifene (switch) in termini di effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5991087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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