Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmenopausaalisten rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun ja turvallisuuden tutkimus, kun potilaat vaihtavat tamoksifeenihoidosta aromataasi-inhibiittorihoitoon (TAMARA)

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Ei-interventiivinen tutkimus, jossa arvioidaan aromataasi-inhibiittorihoidon vaikutuksia 2–3 vuoden jälkeen Tamoksifeeni – endokriinisen adjuvanttihoitona – elämänlaatuun ja turvallisuuteen hormonaalisesti reagoivilla varhaisvaiheen postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata turvallisuuden ja elämänlaadun tuloksia potilailla, jotka siirtyvät tamoksifeenihoidosta aromataasi-inhibiittorihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasryhmä, joka käyttää samaa aromataasi-inhibiittoria

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Bursa, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Denizli, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Edirne, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Erzurum, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Gaziantep, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Kocaeli, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Malatya, Turkki
        • Pfizer Investigational Site
      • Trabzon, Turkki
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hormonitoimintaan reagoiva varhaisvaiheen postmenopausaalinen rintasyöpä. Potilaat, jotka ovat saaneet tamoksifeenia 2-3 vuoden ajan endokriinisenä adjuvanttihoitona. Potilaat, jotka saivat siirtyä aromataasin estäjähoitoon potilaiden rekrytointijakson aikana.

Potilaat, joille tiedotettiin tutkimuksesta ja jotka hyväksyivät osallistumisen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on hormonitoimintaan reagoiva varhaisvaiheen postmenopausaalinen rintasyöpä. Potilaat, jotka ovat saaneet tamoksifeenia 2-3 vuoden ajan endokriinisenä adjuvanttihoitona. Potilaat, jotka saivat siirtyä aromataasin estäjähoitoon potilaiden rekrytointijakson aikana.

Potilaat, joille tiedotettiin tutkimuksesta ja jotka hyväksyivät osallistumisen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on psykologinen häiriö, joka estää heidän ymmärtämystä elämänlaadun arvioinnissa käytettävistä kyselylomakkeista ja/tai lukutaidottomia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aromataasi-inhibiittorit
Varhaisvaiheen postmenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka saavat tamoksifeenihoitoa ja ovat siirtymässä aromataasin estäjähoitoon
Muut: Aromataasi-inhibiittorit
ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida potilaiden elämänlaatua, joilla on varhaisen vaiheen postmenopausaalinen rintasyöpä aromataasi-inhibiittoria käyttäen 2-3 vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen (vaihto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida potilaiden, joilla on varhaisen vaiheen postmenopausaalinen rintasyöpä käyttämällä aromataasi-inhibiittoria 2–3 vuoden tamoksifeenihoidon (vaihto) jälkeen sivuvaikutusten suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5991087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa