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Educazione alla RCP tramite un'applicazione mobile rispetto al kit VSI

15 gennaio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Educazione alla RCP per le famiglie dei pazienti cardiopatici prima della dimissione dall'ospedale

L'erogazione tempestiva della rianimazione cardiopolmonare (RCP) è un determinante cruciale della sopravvivenza per molte vittime di arresto cardiaco improvviso (SCA), tuttavia la RCP da parte di astanti viene fornita in meno di un terzo degli eventi di SCA assistiti. Sono stati individuati numerosi ostacoli alla formazione RCP da parte degli astanti, tra cui il tempo e il costo del corso di formazione. Poiché la grande maggioranza degli eventi di arresto si verifica nell'ambiente domestico, gli studi hanno suggerito che l'addestramento alla RCP ai familiari dei pazienti cardiopatici ospedalizzati può servire come approccio utile per affrontare un ambiente in cui la RCP da parte degli astanti spesso non viene fornita. Utilizzando un programma esistente in ospedale per formare i familiari adulti, gli investigatori valuteranno le capacità di coloro che apprendono la RCP attraverso due diversi metodi educativi: un'app mobile e l'autoistruzione video (VSI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del lavoro degli investigatori è implementare strategie di addestramento alla RCP nel mondo reale che corrispondano ai locali di addestramento con le popolazioni a rischio, massimizzino la conservazione delle abilità di rianimazione e promuovano la volontà di agire. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori autorizzeranno le parti interessate presso il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania (UPHS) e gli ospedali locali a sviluppare approcci di implementazione locale, utilizzando personale ospedaliero volontario o assistenti di ricerca retribuiti come supervisori della formazione. Questi stakeholder saranno studiati come un sottoinsieme di ricerca. I supervisori della formazione istruiranno i familiari o gli amici dei pazienti a rischio di arresto cardiaco utilizzando un'applicazione mobile "app" o un kit VSI (RCT) e li autorizzeranno con l'abilità salvavita della RCP. Gli investigatori seguiranno i soggetti dello studio e condurranno test sulle abilità di RCP da 6 a 12 mesi dal momento della formazione per valutare se i soggetti hanno mantenuto le loro abilità o se hanno avuto l'opportunità di utilizzare le abilità che hanno appreso. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni su come i soggetti vorrebbero essere incoraggiati a mettere in pratica le loro abilità. Gli investigatori invieranno una notifica di promemoria ogni due mesi dopo la formazione, per incoraggiare i soggetti ad aggiornare le proprie capacità di formazione. Al test di abilità di follow-up da 6 a 12 mesi, gli investigatori somministreranno un sondaggio per valutare se il suggerimento ha incoraggiato i soggetti a mettere in pratica le proprie abilità. Inoltre, gli investigatori incoraggeranno le persone formate in ospedale a condividere il kit o l'app mobile con altri. Gli investigatori seguiranno coloro che sono identificati come tirocinanti secondari per valutare l'ambiente in cui ha avuto luogo la formazione secondaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1679

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Pennsylvania Hospital
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Crozer-Keystone Health System
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • The Chester County Hospital and Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono essere presenti con il proprio familiare in ospedale
  • Il familiare deve essere ad alto rischio di arresto cardiaco (CA), tra cui:
  • precedente infarto del miocardio (MI)
  • CA precedente
  • storia del diabete
  • storia di colesterolo alto
  • storia di ipertensione
  • Ciò include soggetti con familiari dimessi dall'unità di terapia intermedia cardiaca (CICU), unità di telemetria, terapia intensiva, unità di terapia cardiaca (CCU), cliniche di cardiologia o ambulatori medici all'interno degli ospedali/sistemi sanitari partecipanti

Criteri di esclusione:

  • I volontari e i soggetti devono avere almeno 18 anni di età
  • L'individuo deve essere in forma e in grado di svolgere un'attività fisica moderata
  • I volontari devono essere di lingua inglese e/o di lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kit VSI
Istruzione: Addestramento alla RCP utilizzando il kit CPR Anytime VSI Gli individui impareranno a eseguire solo le compressioni toraciche (senza ventilazioni di soccorso) utilizzando il kit Family and Friends CPR Anytime dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altro: Istruzione: formazione sulla RCP utilizzando il kit CPR Anytime VSI
I soggetti verranno addestrati utilizzando il Family and Friends CPR Anytime Kit dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altri nomi:
  • Famiglia e amici CPR in qualsiasi momento
  • Rianimazione cardiopolmonare in qualsiasi momento della famiglia e degli amici dell'American Heart Association
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Sperimentale: Applicazione mobile
Educazione: addestramento alla RCP tramite app mobile Gli individui impareranno solo la RCP con le compressioni toraciche (senza respiri di soccorso) utilizzando un'applicazione di addestramento mobile di nuova concezione.
Altro: Istruzione: Formazione CPR tramite app mobile
Utilizzo di un'app mobile per addestrare gli utenti alla RCP con sole compressioni toraciche. I soggetti saranno incoraggiati a condividere l'app con familiari e amici.
Altri nomi:
  • App per cellulare per l'addestramento alla RCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 6 mesi
Profondità della compressione toracica eseguita dal soggetto, registrata utilizzando Laerdal SimPad®. Questa metrica sarà misurata in millimetri (mm). Questa misura di esito sarà raccolta dai coordinatori della ricerca durante le visite di follow-up domiciliari di 6 mesi.
6 mesi
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza delle compressioni toraciche eseguite dal soggetto, registrata utilizzando Laerdal SimPad®. Questa metrica sarà misurata come il numero di compressioni eseguite in una finestra di 2 minuti. Questa misura di esito sarà raccolta dai coordinatori della ricerca durante le visite di follow-up domiciliari di 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di addestramento alla RCP secondaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolare il numero di tirocinanti secondari in base all'autovalutazione dei partecipanti allo studio (tramite sondaggio) raccolti durante il follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Incidenza della RCP degli astanti fornita dai soggetti
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Utilizzando sondaggi di follow-up a 6 e 12 mesi, ai soggetti verrà chiesto se hanno avuto l'opportunità di utilizzare le loro capacità di RCP in una situazione di vita reale e se hanno eseguito o meno la RCP nella situazione sopra menzionata.
6-12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa del punto di vista del paziente in merito al fatto che il membro della famiglia riceve un addestramento alla RCP con le sole mani usando un metodo semi-strutturato
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Utilizzando interviste semi-strutturate, valuteremo l'impatto che l'addestramento alla RCP della famiglia del paziente può avere sul senso di indipendenza e cura di sé del paziente dopo la dimissione. L'analisi si baserà sulla grounded theory. Un working set di codici tematici sarà identificato e applicato a tutte le trascrizioni delle interviste utilizzando NVivo10. I domini tematici di questo obiettivo descrittivo contribuiranno a informare la futura comprensione del benessere psicologico e della preparazione del paziente cardiaco rispetto alle malattie cardiache, nonché i pensieri sull'addestramento alla RCP.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 822593

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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