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Un programma di formazione sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP) di un membro della famiglia in ospedale

31 ottobre 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Educazione alla RCP dei familiari dei pazienti che utilizzano il programma di formazione CPR Anytime

Ogni anno negli Stati Uniti, 300.000 persone soffrono di un arresto cardiaco (CA), e di loro c'è un tasso di mortalità del 90%. Gli arresti extraospedalieri, in particolare, hanno una sopravvivenza dell'1-5% alla dimissione ospedaliera. Una RCP di alta qualità è fondamentale per ridurre il tasso di mortalità e aumentare la sopravvivenza, ma solo il 15-30% delle vittime di CA extraospedaliere riceve la RCP da parte di astanti. Gli studi hanno dimostrato che la tempestiva somministrazione della RCP migliora notevolmente i risultati. In un recente studio condotto in Svizzera, la RCP eseguita da astanti ha raddoppiato il tasso di sopravvivenza a un mese. Il nostro studio cercherà di addestrare i familiari di pazienti cardiopatici a rischio nelle competenze della RCP attraverso il programma di apprendimento personale CPR Anytime Friends and Family (CPR Anytime) dell'American Heart Association (AHA) per vedere se questi familiari sono in grado di apprendere e eseguire una RCP di qualità nel caso in cui il loro familiare dovesse subire un arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il kit CPR Anytime dell'AHA, lavoreremo con i familiari dei pazienti ad alto rischio per un'AC per apprendere tecniche di RCP salvavita. Modificheremo il video della RCP dell'AHA utilizzando le nuove raccomandazioni dell'AHA per gli astanti che suggeriscono di eseguire solo la RCP con le compressioni toraciche. Utilizzando il video AHA originale e il nostro video modificato solo sulle compressioni toraciche, randomizzeremo i membri della famiglia dei pazienti ad alto rischio di CA in uno di questi gruppi. I nostri assistenti di ricerca saranno anche all'oscuro di quale video guarderanno questi soggetti. Dopo aver visto il video, faremo eseguire ai soggetti la RCP su un manichino utilizzando un dispositivo di registrazione della RCP che registra la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche. Seguiremo i membri della famiglia a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi per vedere se hanno mantenuto le loro conoscenze e abilità di RCP e per vedere se si sono trovati in una situazione in cui le loro abilità di RCP erano necessarie e valutare se hanno eseguito le loro abilità o no. Misureremo anche il numero di persone con cui i soggetti hanno condiviso i loro kit CPR Anytime, una quantità nota come effetto moltiplicatore per determinare se hanno condiviso il kit CPR Anytime con la loro famiglia e i loro amici, aumentando così il numero possibile di persone laiche addestrate in rianimazione cardiopolmonare e, a sua volta, in grado di eseguire la rianimazione cardiopolmonare se necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Pennsylvania Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiari di pazienti con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare, come anamnesi di diabete e ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Se qualcuno non è fisicamente in grado di sottoporsi alla formazione CPR
  • Qualcuno che ha ricevuto una formazione CPR negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RCP standard
Gli individui impareranno la forma standard di RCP (30:2, compressioni: respiri) I principali dati raccolti in vari incrementi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Addestramento secondario "effetto moltiplicatore" e 3) Abilità di RCP
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il kit Family and Friends CPR Anytime VSI
I soggetti verranno addestrati utilizzando il Family and Friends CPR Anytime Kit dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altri nomi:
  • Famiglia e amici CPR in qualsiasi momento
  • Rianimazione cardiopolmonare in qualsiasi momento della famiglia e degli amici dell'American Heart Association
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)
Comparatore attivo: Solo compressioni toraciche RCP
Gli individui impareranno la forma di RCP con sole compressioni toraciche (senza respiri di soccorso) I principali punti di dati raccolti a vari incrementi sono: 1) Livello di comfort con l'uso della RCP 2) Addestramento secondario "effetto moltiplicatore" e 3) Abilità di RCP
Altro: Addestramento alla RCP utilizzando il kit Family and Friends CPR Anytime VSI
I soggetti verranno addestrati utilizzando il Family and Friends CPR Anytime Kit dell'American Heart Association. I soggetti seguiranno una formazione in ospedale e saranno incoraggiati a portare il kit a casa per condividerlo con i propri familiari e amici.
Altri nomi:
  • Famiglia e amici CPR in qualsiasi momento
  • Rianimazione cardiopolmonare in qualsiasi momento della famiglia e degli amici dell'American Heart Association
  • CPR Anytime Video Self Instruction (VSI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetto Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: entro 30 minuti dall'addestramento alla RCP
Somministreremo un'indagine di punteggio su scala likert post-formazione completa per misurare il livello di comfort del soggetto utilizzando le loro abilità di RCP appena acquisite.
entro 30 minuti dall'addestramento alla RCP
Formazione Secondaria
Lasso di tempo: Incrementi di 3 mesi su un periodo di 12 mesi
Inoltre, somministreremo un sondaggio telefonico per misurare la formazione secondaria del soggetto attraverso il CPR Anytime Kit.
Incrementi di 3 mesi su un periodo di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle abilità di RCP
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo l'allenamento
Valuteremo le capacità di RCP del soggetto somministrando un controllo simulato delle capacità di RCP di 2 minuti registrato su un manichino Laerdal Skillreporter ResusciAnne e una videocamera. La verifica delle competenze verrà condotta inizialmente dopo la formazione e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Da 3 a 6 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

American Heart Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRS-807120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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