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Studio sulla sicurezza degli effetti del fluticasone furoato/GW642444 inalato sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)

30 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio HZA106851: uno studio sugli effetti del fluticasone furoato/GW642444 inalato rispetto al placebo sull'asse HPA degli asmatici adolescenti e adulti

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del trattamento di sei settimane con due dosaggi una volta al giorno di Fluticasone Furoato/GW642444 Polvere per inalazione sul sistema dell'asse HPA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 20253
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39112
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
        • GSK Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-010
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-405
        • GSK Investigational Site
      • Gidle, Polonia, 97-540
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-023
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-138
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Cypress, California, Stati Uniti, 90630
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriale con capacità di soddisfare i requisiti dello studio e completare due visite cliniche di 24 ore
  • Diagnosi clinica di asma per maggiore/uguale a 12 settimane
  • Reversibilità FEV1 di almeno il dodici percento e duecento millilitri
  • FEV1 maggiore o uguale al cinquanta percento del predetto

Criteri di esclusione:

  • Storia di asma pericolosa per la vita
  • Infezione respiratoria o candidosi orale
  • Esacerbazione dell'asma
  • Malattia incontrollata o anomalia clinica
  • Allergie ai farmaci in studio, eccipienti dei farmaci in studio, farmaci correlati ai farmaci in studio
  • Assunzione di un altro farmaco sperimentale o di un farmaco proibito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FF/444 Dose B
Fluticasone furoato/GW642444 Dose B polvere per inalazione una volta al giorno per 6 settimane di trattamento + 1 capsula orale di placebo ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Droga: Fluticasone Furoato/GW642444 Polvere per inalazione
Dose B inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Droga: Fluticasone Furoato/GW642444 Polvere per inalazione
Dose A inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Droga: Capsula orale di placebo
Una capsula di placebo assunta ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Comparatore attivo: FF/444 Dose A
Fluticasone furoato/GW642444 Dose A polvere per inalazione una volta al giorno per 6 settimane di trattamento + 1 capsula orale di placebo ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Droga: Fluticasone Furoato/GW642444 Polvere per inalazione
Dose B inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Droga: Fluticasone Furoato/GW642444 Polvere per inalazione
Dose A inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Droga: Capsula orale di placebo
Una capsula di placebo assunta ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Comparatore placebo: Placebo
Placebo polvere per inalazione una volta al giorno per 6 settimane di trattamento + 1 capsula orale di placebo ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Droga: Capsula orale di placebo
Una capsula di placebo assunta ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Droga: Polvere per inalazione placebo
Placebo Polvere per inalazione inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Comparatore attivo: Prednisolone
Placebo polvere per inalazione una volta al giorno per 6 settimane di trattamento + 1 capsula orale di prednisolone da 10 mg al giorno negli ultimi 7 giorni dello studio
Droga: Polvere per inalazione placebo
Placebo Polvere per inalazione inalata una volta al giorno per 6 settimane di trattamento
Droga: Capsula orale di prednisolone
Prednisolone capsula orale da 10 mg assunta ogni giorno negli ultimi 7 giorni dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto dal basale della media ponderata del cortisolo sierico (0-24 ore) al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
La media ponderata del cortisolo sierico è stata determinata per ciascun partecipante nel periodo di tempo 0-12 ore al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42. La media ponderata del cortisolo sierico è stata ricavata dividendo l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC; definita come l'area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero fino a 24 ore) per l'intervallo di tempo di raccolta del campione. L'intervallo di tempo di raccolta del campione è definito come la differenza tra il tempo dell'ultimo campione di cortisolo e il tempo del primo campione di cortisolo. I campioni sono stati raccolti nei seguenti punti temporali: 0 (primo prelievo di sangue/pre-dose); 2, 4, 9, 12, 14, 16, 20, 22 e 24 ore (rispetto al punto temporale "0"). Poiché i valori sono su una scala registrata, viene presentato il rapporto tra l'endpoint e la linea di base, poiché è una misura della differenza rispetto alla linea di base.
Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto dal basale dell'area del cortisolo sierico sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) (0-24 ore) al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica del farmaco nel tempo (AUC[0-24 ore]) dal momento zero (pre-dose) all'ultimo momento della concentrazione di cortisolo sierico quantificabile a 24 ore post-dose al giorno -1/1 (basale) e il giorno 42 è stato misurato. L'AUC riflette l'effettiva esposizione corporea al farmaco in un determinato periodo di tempo dopo la somministrazione di una dose. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore. Poiché i valori sono su una scala registrata, viene presentato il rapporto tra l'endpoint e la linea di base, poiché è una misura della differenza rispetto alla linea di base.
Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
Rapporto dal basale del valore minimo di cortisolo sierico (0-24 ore) al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
Il valore minimo di cortisolo sierico è definito come il valore minimo di cortisolo sierico misurato nell'arco delle 24 ore. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore. Poiché i valori sono su una scala registrata, viene presentato il rapporto tra l'endpoint e la linea di base, poiché è una misura della differenza rispetto alla linea di base.
Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
Rapporto dal basale dell'escrezione di cortisolo libero urinario 0-24 ore al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
È stato raccolto un campione di urina delle 24 ore per la misurazione dell'escrezione urinaria di cortisolo nelle 24 ore al giorno -1/1 (basale) e al giorno 42. Sono stati analizzati solo i partecipanti disponibili nei punti temporali specificati. Poiché i valori sono su una scala registrata, viene presentato il rapporto tra l'endpoint e la linea di base, poiché è una misura della differenza rispetto alla linea di base.
Giorno -1/1 (linea di riferimento) e Giorno 42
Concentrazione farmacocinetica (PK) plasmatica di FF e VI
Lasso di tempo: Giorno 42
Le concentrazioni plasmatiche di FF e VI farmacocinetica (PK) sono state stimate ai seguenti punti temporali: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose) e post-dose a 5 min, 15 min, 30 min e 1 ora, 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore, 24 ore il Giorno 42. Sono stati analizzati solo i partecipanti disponibili nei punti temporali specificati (rappresentati da n=X, X, X, X nei titoli delle categorie). Diversi partecipanti potrebbero essere stati analizzati in momenti diversi, quindi il numero complessivo di partecipanti analizzati riflette tutti i membri della popolazione farmacocinetica.
Giorno 42
AUC(0-t) e AUC(0-24) per FF il giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica del farmaco nel tempo (AUC[0-t]) dal momento zero (pre-dose) all'ultimo momento della concentrazione quantificabile di FF e AUC(0-24) è la curva della concentrazione nel tempo dal momento zero (pre-dose) dose) a 24 ore di concentrazione quantificabile di FF al giorno 42 è stata misurata. L'AUC riflette l'effettiva esposizione corporea al farmaco in un determinato periodo di tempo dopo la somministrazione di una dose. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il Giorno 42 .
Giorno 42
Cmax per FF il giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
Cmax è definita come la concentrazione massima osservata il Giorno 42. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il Giorno 42 .
Giorno 42
Tmax e Tlast di FF al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
tmax è definito come il tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata e tlast è definito come il tempo dell'ultima concentrazione quantificabile osservata il giorno 42. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il giorno 42.
Giorno 42
AUC(0-t) per VI il giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
È stata misurata l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC[0-t]) dal momento zero (pre-dose) all'ultimo momento della concentrazione di VI quantificabile il giorno 42. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il Giorno 42 .
Giorno 42
Cmax per VI il giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
Cmax è definita come la concentrazione massima osservata il Giorno 42. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il Giorno 42 .
Giorno 42
Tmax e Tlast di VI al giorno 42
Lasso di tempo: Giorno 42
tmax è definito come il tempo per raggiungere la concentrazione massima osservata e tlast è definito come il tempo dell'ultima concentrazione di VI quantificabile osservata il giorno 42. I campioni sono stati raccolti nei seguenti orari: 0 (farmaco in studio inalato immediatamente prima della dose); post-dose a 5 minuti (min), 15 min, 30 min e 1 ora (ora), 2 ore, 4 ore, 9 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore post-dose il giorno 42.
Giorno 42
Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso (AE) o qualsiasi evento avverso grave (SAE) durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del farmaco in studio fino al Giorno 42 (Visita 5)/Ritiro anticipato
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante o in un partecipante a un'indagine clinica, temporaneamente associato all'uso di un medicinale, considerato o meno correlato al medicinale. Un evento avverso grave (SAE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dose, provoca la morte, è in pericolo di vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità o è un'anomalia congenita/difetto alla nascita . Il giudizio medico o scientifico dovrebbe essere esercitato nel decidere se la segnalazione è appropriata in altre situazioni. Fare riferimento al modulo AE/SAE avverso generale per un elenco completo di AE e SAE.
Dall'inizio del farmaco in studio fino al Giorno 42 (Visita 5)/Ritiro anticipato
Variazione rispetto al basale dei valori di basofili, eosinofili, linfociti, monociti e neutrofili segmentati al giorno 42/prelievo anticipato (EW)
Lasso di tempo: Baseline e giorno 42/ritiro anticipato (EW)
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione di basofili, eosinofili, linfociti, monociti e neutrofili segmentati al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Baseline e giorno 42/ritiro anticipato (EW)
Variazione rispetto al basale dei valori di conteggio di eosinofili, neutrofili totali, piastrine e globuli bianchi (WBC) al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione degli eosinofili, dei neutrofili totali, delle piastrine e della conta leucocitaria al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale dei valori di emoglobina al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dell'emoglobina al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale nei valori dell'ematocrito al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dell'ematocrito al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale dei valori di alanina amino transferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), aspartato amino transferasi (AST), creatina chinasi (CK) e gamma glutamil transferasi (GGT) al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione di ALT, ALP, AST, CK e GGT al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale dei valori di albumina e proteine ​​totali al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dell'albumina e delle proteine ​​totali al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale dei valori di bilirubina diretta, bilirubina indiretta, bilirubina totale e creatinina al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione della bilirubina diretta, della bilirubina indiretta, della bilirubina totale e della creatinina al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale dei valori di cloruro, anidride carbonica (CO2)/bicarbonato, glucosio, potassio, sodio e urea/azoto ureico nel sangue (BUN) al giorno 42/EW
Lasso di tempo: Basale e giorno 42/EW
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione di cloruro, contenuto di anidride carbonica (CO2)/bicarbonato, glucosio, potassio, sodio e urea/azoto ureico nel sangue (BUN) al basale e al giorno 42/EW. Per tutte le valutazioni di laboratorio, Baseline è il valore registrato più recente allo Screening o prima del Giorno -1/1. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale.
Basale e giorno 42/EW
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) ai giorni 14, 28, 42 e massima post-basale
Lasso di tempo: Giorni 14, 28, 42 e EW
SBP e DBP sono stati misurati al basale e ai giorni 14, 28, 42 e EW. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale. Le visite programmate, non programmate e di prelievo anticipato sono state utilizzate per la massima valutazione post-basale.
Giorni 14, 28, 42 e EW
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca ai giorni 14, 28, 42 e massima post-basale
Lasso di tempo: Giorni 14, 28, 42 e EW
La frequenza cardiaca è stata misurata al basale e ai giorni 14, 28, 42 e EW. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore del giorno 42/EW meno il valore del basale. Le visite programmate, non programmate e di prelievo anticipato sono state utilizzate per la massima valutazione post-basale.
Giorni 14, 28, 42 e EW

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  2. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  3. Specifica del set di dati
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  4. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  5. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  6. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  7. Modulo di segnalazione del caso annotato
    Identificatore informazioni: 106851
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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