Bezpečnostní studie účinků inhalovaného flutikasonfuroátu/GW642444 na osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA)
30. listopadu 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Studie HZA106851: Studie účinků inhalovaného flutikasonfuroátu/GW642444 versus placebo na osu HPA u dospívajících a dospělých astmatiků
Účelem této studie je posoudit účinek šestitýdenní léčby dvěma dávkami flutikason furoátu/GW642444 inhalačního prášku podávaných jednou denně na systém osy HPA
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Německo, 10787
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Německo, 20253
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39112
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-010
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polsko, 80-405
- GSK Investigational Site
-
Gidle, Polsko, 97-540
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polsko, 31-023
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polsko, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polsko, 01-138
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Cypress, California, Spojené státy, 90630
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacient se schopností splnit požadavky studie a absolvovat dvě 24hodinové klinické návštěvy
- Klinická diagnóza astmatu po dobu delší než/rovno 12 týdnů
- Reverzibilita FEV1 nejméně dvanáct procent a dvě stě mililitrů
- FEV1 větší nebo rovné padesáti procentům předpokládané hodnoty
Kritéria vyloučení:
- Život ohrožující astma v anamnéze
- Respirační infekce nebo orální kandidóza
- Exacerbace astmatu
- Nekontrolované onemocnění nebo klinická abnormalita
- Alergie na studovaná léčiva, pomocné látky studovaných léčiv, léčiva související se studovanými léčivy
- Užívání jiného zkoušeného léku nebo zakázaných léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: FF/444 Dávka B
Flutikason furoát/GW642444 Dávka B inhalační prášek jednou denně po dobu 6 týdnů léčby + 1 perorální placebo kapsle každý den v posledních 7 dnech studie
|
Dávka B inhalovaná jednou denně po dobu 6 týdnů léčby
Dávka A inhalovaná jednou denně po dobu 6 týdnů léčby
Jedna kapsle placeba užívaná každý den v posledních 7 dnech studie
|
|
Aktivní komparátor: FF/444 Dávka A
Flutikason furoát/GW642444 Dávka A inhalační prášek jednou denně po dobu 6 týdnů léčby + 1 perorální placebo kapsle každý den v posledních 7 dnech studie
|
Dávka B inhalovaná jednou denně po dobu 6 týdnů léčby
Dávka A inhalovaná jednou denně po dobu 6 týdnů léčby
Jedna kapsle placeba užívaná každý den v posledních 7 dnech studie
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo inhalační prášek jednou denně po dobu 6 týdnů léčby + 1 perorální placebo kapsle každý den v posledních 7 dnech studie
|
Jedna kapsle placeba užívaná každý den v posledních 7 dnech studie
Placebo Inhalační prášek inhalovaný jednou denně po dobu 6týdenní léčby
|
|
Aktivní komparátor: Prednisolon
Placebo inhalační prášek jednou denně po dobu 6 týdnů léčby + 1 perorální tobolka prednisolonu 10 mg každý den v posledních 7 dnech studie
|
Placebo Inhalační prášek inhalovaný jednou denně po dobu 6týdenní léčby
Prednisolon 10 mg perorální tobolka užívaná každý den v posledních 7 dnech studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr od výchozí hodnoty váženého průměru sérového kortizolu (0-24 hodin) v den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
Časové okno: Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
Pro každého účastníka byl stanoven vážený průměr sérového kortizolu za časové období 0-12 hodin v den -1/1 (základní hodnota) a den 42.
Vážený průměr sérového kortizolu byl odvozen vydělením plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC; definovaná jako plocha pod křivkou koncentrace-čas od času nula do 24 hodin) časovým intervalem odběru vzorku.
Časový interval odběru vzorku je definován jako rozdíl mezi časem posledního vzorku kortizolu a časem prvního vzorku kortizolu.
Vzorky byly odebírány v následujících časových bodech: 0 (první odběr krve/před dávkou); 2, 4, 9, 12, 14, 16, 20, 22 a 24 hodin (vzhledem k časovému bodu "0").
Protože hodnoty jsou v protokolované škále, je uveden poměr koncového bodu k výchozímu stavu, protože je to míra rozdílu od výchozího stavu.
|
Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr od výchozí hodnoty plochy sérového kortizolu pod křivkou koncentrace-čas (AUC) (0-24 hodin) v den -1/1 (základní hodnota) a den 42
Časové okno: Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace léčiva v plazmě na čase (AUC[0-24 hodin]) od času nula (před dávkou) do posledního času kvantifikovatelné koncentrace sérového kortizolu 24 hodin po dávce v den -1/1 (základní hodnota) a byl měřen den 42.
AUC odráží skutečnou tělesnou expozici léku po specifikovanou dobu po podání dávky.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce v 5 minutách (min), 15 min, 30 min a 1 hodině (h), 2 h, 4 h, 9 h, 12 h, 16 h, 20 h a 24 h.
Protože hodnoty jsou v protokolované škále, je uveden poměr koncového bodu k výchozímu stavu, protože je to míra rozdílu od výchozího stavu.
|
Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
|
Poměr od výchozí hodnoty minimální hladiny sérového kortizolu (0–24 hodin) v den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
Časové okno: Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
Minimální hladina sérového kortizolu je definována jako minimální hodnota sérového kortizolu naměřená za 24 hodin.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce v 5 minutách (min), 15 min, 30 min a 1 hodině (h), 2 h, 4 h, 9 h, 12 h, 16 h, 20 h a 24 h.
Protože hodnoty jsou v protokolované škále, je uveden poměr koncového bodu k výchozímu stavu, protože je to míra rozdílu od výchozího stavu.
|
Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
|
Poměr od výchozí hodnoty 0–24 hodin volného vylučování kortizolu močí v den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
Časové okno: Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
24hodinový vzorek moči byl odebrán pro měření 24hodinového vylučování kortizolu močí v den -1/1 (základní hodnota) a den 42.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli k dispozici ve specifikovaných časových bodech.
Protože hodnoty jsou v protokolované škále, je uveden poměr koncového bodu k výchozímu stavu, protože je to míra rozdílu od výchozího stavu.
|
Den -1/1 (výchozí hodnota) a den 42
|
|
Plazmatická FF a VI Farmakokinetická (PK) koncentrace
Časové okno: Den 42
|
Plazmatická FF a VI farmakokinetická (PK) koncentrace byla odhadnuta v následujících časových bodech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku) a po dávce v 5 min, 15 min, 30 min a 1 h, 2 h, 4 hodina, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin, 24 hodin v den 42.
Analyzováni byli pouze účastníci, kteří byli k dispozici v zadaných časových bodech (reprezentovaní n=X, X, X, X v názvech kategorií).
Různí účastníci mohli být analyzováni v různých časových bodech, takže celkový počet analyzovaných účastníků odráží každého ve farmakokinetické populaci.
|
Den 42
|
|
AUC(0-t) a AUC(0-24) pro FF v den 42
Časové okno: Den 42
|
Plocha pod křivkou koncentrace léčiva v plazmě-čas (AUC[0-t]) od času nula (před dávkou) do posledního času kvantifikovatelné koncentrace FF a AUC(0-24) je křivka koncentrace a času od nuly (před podáním dávky). dávka) na 24 hodin kvantifikovatelné koncentrace FF v den 42.
AUC odráží skutečnou tělesnou expozici léku po specifikovanou dobu po podání dávky.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce 5 minut (min), 15 minut, 30 minut a 1 hodinu (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42 .
|
Den 42
|
|
Cmax pro FF v den 42
Časové okno: Den 42
|
Cmax je definována jako maximální pozorovaná koncentrace v den 42.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce 5 minut (min), 15 minut, 30 minut a 1 hodinu (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42 .
|
Den 42
|
|
Tmax a Tlast of FF v den 42
Časové okno: Den 42
|
tmax je definován jako čas k dosažení pozorované maximální koncentrace a tlast je definován jako čas poslední pozorované kvantifikovatelné koncentrace v den 42.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce v 5 minutách (min), 15 minutách, 30 minutách a 1 hodině (hodina), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42.
|
Den 42
|
|
AUC(0-t) pro VI v den 42
Časové okno: Den 42
|
Byla měřena plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC[0-t]) od času nula (před dávkou) do posledního času kvantifikovatelné VI koncentrace v den 42.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce 5 minut (min), 15 minut, 30 minut a 1 hodinu (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42 .
|
Den 42
|
|
Cmax pro VI v den 42
Časové okno: Den 42
|
Cmax je definována jako maximální pozorovaná koncentrace v den 42.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce 5 minut (min), 15 minut, 30 minut a 1 hodinu (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42 .
|
Den 42
|
|
Tmax a Tlast of VI v den 42
Časové okno: Den 42
|
tmax je definován jako čas k dosažení pozorované maximální koncentrace a tlast je definován jako čas poslední pozorované kvantifikovatelné koncentrace VI v den 42.
Vzorky byly odebírány v následujících časech: 0 (ihned před podáním dávky inhalovaného studovaného léku); po dávce v 5 minutách (min), 15 minutách, 30 minutách a 1 hodině (hodina), 2 hodiny, 4 hodiny, 9 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po dávce v den 42.
|
Den 42
|
|
Počet účastníků s jakoukoli nepříznivou událostí (AE) nebo jakoukoli závažnou nežádoucí událostí (SAE) během období léčby
Časové okno: Od začátku studijní medikace do dne 42 (návštěva 5)/předčasné stažení
|
AE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka nebo účastníka klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už je považována za související s léčivým přípravkem či nikoli.
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede k úmrtí, ohrožuje život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost nebo je vrozenou anomálií/vrozenou vadou. .
Při rozhodování, zda je hlášení v jiných situacích vhodné, by měl být použit lékařský nebo vědecký úsudek.
Úplný seznam AE a SAE najdete v modulu General Adverse AE/SAE.
|
Od začátku studijní medikace do dne 42 (návštěva 5)/předčasné stažení
|
|
Změna hodnot bazofilů, eozinofilů, lymfocytů, monocytů a segmentovaných neutrofilů oproti výchozí hodnotě v den 42/předčasné vysazení (EW)
Časové okno: Výchozí stav a den 42/předčasný výběr (EW)
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření bazofilů, eosinofilů, lymfocytů, monocytů a segmentovaných neutrofilů ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/předčasný výběr (EW)
|
|
Změna hodnot počtu eozinofilů, celkových neutrofilů, krevních destiček a bílých krvinek (WBC) od výchozí hodnoty v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebírány pro měření eozinofilů, celkových neutrofilů, krevních destiček a počtu WBC ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot hemoglobinu od výchozí hodnoty v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření hemoglobinu ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot hematokritu od výchozí hodnoty v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření hematokritu ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot alaninaminotransferázy (ALT), alkalické fosfatázy (ALP), aspartátaminotransferázy (AST), kreatinkinázy (CK) a gamaglutamyltransferázy (GGT) od základní hodnoty v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření ALT, ALP, AST, CK a GGT ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot albuminu a celkového proteinu od výchozí hodnoty v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření albuminu a celkového proteinu ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot přímého bilirubinu, nepřímého bilirubinu, celkového bilirubinu a kreatininu oproti výchozí hodnotě v den 42/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření přímého bilirubinu, nepřímého bilirubinu, celkového bilirubinu a kreatininu ve výchozím stavu a v den 42/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna hodnot chloridů, oxidu uhličitého (CO2)/hydrogenuhličitanu, glukózy, draslíku, sodíku a močoviny/močovinového dusíku (BUN) oproti výchozí hodnotě 42. den/EW
Časové okno: Výchozí stav a den 42/EW
|
Vzorky krve byly odebrány pro měření chloridů, obsahu oxidu uhličitého (CO2)/bikarbonátu, glukózy, draslíku, sodíku a močoviny/močovinového dusíku v krvi (BUN) ve výchozím stavu a 42. den/EW.
Pro všechna laboratorní hodnocení je výchozí stav poslední zaznamenanou hodnotou při screeningu nebo před dnem -1/1.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
|
Výchozí stav a den 42/EW
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty ve dnech 14, 28, 42 a maximálních hodnotách po základní hodnotě
Časové okno: Dny 14, 28, 42 a EW
|
SBP a DBP byly měřeny ve výchozím stavu a ve dnech 14, 28, 42 a EW.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
Plánované, neplánované návštěvy a návštěvy s předčasným vysazením byly použity pro maximální hodnocení po výchozím stavu.
|
Dny 14, 28, 42 a EW
|
|
Změna tepové frekvence od základní hodnoty ve dnech 14, 28, 42 a maximální po základní úrovni
Časové okno: Dny 14, 28, 42 a EW
|
Srdeční frekvence byla měřena na začátku a ve dnech 14, 28, 42 a EW.
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota dne 42/EW minus hodnota výchozího stavu.
Plánované, neplánované návštěvy a návštěvy s předčasným vysazením byly použity pro maximální hodnocení po výchozím stavu.
|
Dny 14, 28, 42 a EW
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dermatologická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antialergické látky
- Prednisolon
- Flutikason
- Xhance
Další identifikační čísla studie
- 106851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.
Studijní data/dokumenty
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
-
Formulář komentované zprávy o případu
Identifikátor informace: 106851Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .